| 1 | 严重自杀未遂史，或目前存在高自杀风险，或HAMD第3项自杀评分≥3 |
| 2 | 符合抑郁症之外的其他DSM-IV-TR轴I诊断 |
| 3 | 基线期的HAMD17量表评分与筛查时相比，减分率≥25% |
| 4 | 继发于其他精神病或躯体疾病的抑郁发作；双相障碍；或抑郁症伴有精神病性症状 |
| 5 | 严重或不稳定的心、肝、肾、内分泌（甲状腺功能异常）、血液等内科疾患者；癫痫患者或其他脑器质性疾患者 |
| 6 | 基线前1年内存在酒精和物质依赖 |
| 7 | 既往对仙茅过敏，或者既往有过明显的药物过敏史 |
| 8 | 哺乳期、妊娠或有可能在试验期间怀孕的妇女；半年内有生育要求的男性 |
| 9 | 心电图结果有临床意义的异常或实验室检查结果异常（例如：肝功能超过临床上限1.5倍，肾功能超过上限，血糖超过上限，心肌肌钙蛋白cTn异常，甲状腺检查指标明显异常） |
| 10 | 筛选前2周内规范使用抗抑郁药，随机入组前停用精神药物未达7个半衰期（单胺氧化酶抑制剂至少2周，氟西汀至少1个月） |
| 11 | 近3个月行电抽搐治疗 |
| 12 | 近3个月在进行系统心理治疗 |
| 13 | 依从性差不能按医嘱服药 |
| 14 | 在30天内参加过其他药物临床试验的患者 |
| 15 | 研究者认为不适宜参加本项临床试验者 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
