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登记号

CTR20150247

试验分期

I期

药物名称

氨溴索沙丁胺醇片  曾用名:

适应症

用于治疗急性和慢性支气管炎、喘息性支气管炎、支气管哮喘以及由分泌物阻塞和支气管痉挛引起的其它急性、慢性过程

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
氨溴索沙丁胺醇片人体药代动力学试验

二、适应症
用于治疗急性和慢性支气管炎、喘息性支气管炎、支气管哮喘以及由分泌物阻塞和支气管痉挛引起的其它急性、慢性过程

三、试验介绍

对复方制剂与单方制剂及单方合用制剂在健康人体内药动学特征进行比较,并研究氨溴索沙丁胺醇片单次和多次给药后在人体内的药代动力学行为,评价药物多次给药后在体内是否存在蓄积;评价药物之间相互作用,为后续临床试验提供安全、合理的给药方案提供依据。



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