1 | 三年内有胃肠道疾病史(含现有)者,包括慢性或活动性上消化道疾病如吞咽困难、食管疾病、胃炎、十二指肠炎、溃疡,消化道溃疡或活动性胃肠道出血或消化道手术者; |
2 | 精神疾患或躯体残疾者; |
3 | 入选前3个月内参加过其它临床试验; |
4 | 心电图异常且有临床意义如心率<50次/分或>100次/分者。 |
5 | 收缩压<80mmHg或>140mmHg,舒张压>100mmHg或<50mmHg; |
6 | ALT、AST、ALP、CREA和BUN超过正常值上限者; |
7 | 过敏体质,如已知对两种或以上物质过敏史者;或已知对本药组分有既往过敏史者; |
8 | 试验前2周内服用任何中西药者; |
9 | 试验前1个月内有献血行为者; |
10 | 每周喝酒超过28单位酒精(1单位=285ml啤酒、或25ml 超过40度的烈酒、或1高脚玻璃杯葡萄酒)者; |
11 | 每天吸烟超过10支或等量的烟草者; |
12 | 高温环境作业者或职业为器械操作者; |
13 | 药物滥用者。 |
14 | 根据研究者的判断,具有较低入组可能性(如体弱等)。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准