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登记号

CTR20150240

试验分期

其它

药物名称

匹伐他汀钙片  曾用名:

适应症

降血脂

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
匹伐他汀钙片人体生物等效性试验

二、适应症
降血脂

三、试验介绍

通过分别观察健康成年男性在空腹或在进食高脂肪试验餐状态下单剂量交叉口服由美吉斯制药(厦门)有限公司提供的匹伐他汀钙片试验制剂和参比制剂(力清之,日本兴和株式会社)后的血药浓度经时过程,估计其药代动力学参数,评价受试制剂的相对生物利用度,判断受试制剂与参比制剂是否具有人体生物等效性,指导临床用药。



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