牛黄小儿退热贴有效性与安全性评价研究

招募状态主动暂停（根据国家最新的临床试验相关要求，通过对项目实施情况进行自查核查，申办方认为研究数据可靠性不能保证，拟主动暂停当前试验，按照国家最新技术及法规要求重新开展。）

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登记号

CTR20150237

试验分期

III期

药物名称

牛黄小儿退热贴曾用名:

适应症

小儿急性上呼吸道感染（风热证）所致发热症状

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
牛黄小儿退热贴有效性与安全性评价研究

二、适应症
小儿急性上呼吸道感染（风热证）所致发热症状

三、试验介绍

1.确证评价牛黄小儿退热贴对于小儿急性上呼吸道感染（风热证）所致发热症状的即时退热作用。
2.观察牛黄小儿退热贴临床应用的安全性。

1	疱疹性咽峡炎、咽结膜热、化脓性扁桃体炎等感染性疾病及传染病
2	合并气管、支气管炎者
3	合并心、脑、肺、肝、肾及造血等系统严重疾病者
4	用本贴前4小时内使用过对体温有影响的药物或其他治疗手段者
5	有高热惊厥史和高热惊厥家族史者
6	过敏性体质（对2类以上物质过敏者），或对试验药物组成成份（包括基质成份）过敏者
7	近1月内参加过其他临床试验者
8	根据医生判断，容易造成失访者

研究中心	主要研究者
天津中医药大学第一附属医院	李新民，医学硕士

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	天津中医药大学第一附属医院	李新民	中国	天津市	天津市
2	湖北省中医院	向希雄	中国	湖北省	武汉市
3	辽宁中医药大学附属医院	白晓红	中国	辽宁省	沈阳市
4	黑龙江中医药大学第一附属医院	张伟	中国	黑龙江省	哈尔滨市
5	天津中医药大学第二附属医院	程燕	中国	天津市	天津市
6	上海市中医医院	薛征	中国	上海市	上海市