1 | 术前4周内有头部外伤、颅内手术或脑卒中病史患者,或合并中枢神经系统器质性病变及意识障碍者; |
2 | 需进行胃部手术及腰椎手术的患者; |
3 | 术后需进入外科重症监护室( SICU)的患者; |
4 | 高出血风险患者,包括先天性出血疾病(如血友病)患者、血小板减少(血小板计数低于30×109/L)或血小板功能异常患者、凝血功能障碍者( PT/APTT高于正常值上限); |
5 | 具有明显临床意义的贫血患者( Hgb<90g/L)、具有哮喘和心力衰竭病史患者、以及接受过器官移植手术患者; |
6 | 未控制2级及以上高血压(SBP≥160mmHg或DBP≥100mmHg)或长期服用ACE和利尿剂等抗高血压者;I |
7 | 术前6周内有活动性消化道溃疡/出血或既往有消化道溃疡/出血史且目前需要进行治疗的患者; |
8 | 既往明确有心脑血管疾病史、 肝( ALT或AST>1.5倍正常值上限)、肾( Cr>正常值上限)功能异常、内分泌系统等严重原发性疾病,精神病患者; |
9 | 冠状动脉搭桥手术( CABG)围手术期疼痛者; |
10 | 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者; |
11 | 手术前6h内使用过对乙酰氨基酚,或12h内使用过非甾体抗炎药( NSAIDs)患者; |
12 | 手术前24h内使用过其他镇痛药、肌松药或镇静药患者; |
13 | 正在使用华法林、氯吡格雷等长期抗凝或抗血小板者; |
14 | 正在服用甲氨蝶呤等与试验药物有相互作用而增加毒性者; |
15 | 对布洛芬或精氨酸过敏的患者以及服用阿司匹林、 COX-2抑制剂以及其他NSAIDs后出现过哮喘,荨麻疹或变态反应的患者; |
16 | 妊娠或哺乳期妇女; |
17 | 入组前存在对麻醉药品依赖或者对阿片类药物耐受的患者; |
18 | 术前3月内参加其他临床研究的患者; |
19 | 研究者认为不适合参与的其他情况患者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准