T-DM1对比曲妥珠单抗HER2阳性原发性乳腺癌有效性和安全性研究

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一、临床试验项目名称
T-DM1对比曲妥珠单抗HER2阳性原发性乳腺癌有效性和安全性研究

二、适应症
HER2-阳性原发性乳腺癌

三、试验介绍

1对比2个治疗组间的无侵袭性疾病生存期（IDFS）
2对比治疗组间的心脏和总体安全性
3使用QLQ-C30和QLQ-BR23量表对比患者自诉临床转归目的
4Trastuzumab emtansine和曲妥珠单抗的药代动力学特征， 2个治疗组中曲妥珠单抗暴露量，和暴露量与疗效的关系
5生物标志物状态与有效性安全性之间的相关性，抗治疗性抗体（ATAs）的发生率及它对安全性和有效性的影响

研究中心所在省份及城市（具体启动情况以后期咨询为准）

研究中心	主要研究者
复旦大学附属肿瘤医院	邵志敏医学硕士

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	复旦大学附属肿瘤医院	邵志敏	中国	上海	上海
2	广东省人民医院	廖宁	中国	广东	广州
3	河北医科大学第四医院	耿翠芝	中国	河北	石家庄
4	哈尔滨医科大学附属肿瘤	庞达	中国	黑龙江省	哈尔滨
5	中山大学附属肿瘤医院	王树森	中国	广东	广州
6	上海交通大学医学院附属瑞金医院	沈坤炜	中国	上海	上海
7	吉林大学第一附属医院	李薇	中国	吉林省	长春
8	山东省肿瘤医院	王永胜	中国	山东省	济南
9	The Institute of oncology of Rosario	Luis Fein	阿根廷	Rosario	Rosario
10	Cancer center of La Rioja integral (Cori)	Luis Kaen	阿根廷	La Rioja	La Rioja
11	Hospital britanico Buenos Aires	Ernesto PabloKorbenfeld	阿根廷	Buenos Aires	Buenos Aires
12	LKH SALZBURG - UNIV. KLINIKUM SALZBURG; III	RICHARD GREIL	澳大利亚	Salzburg	Salzburg
13	TIROLER LANDESKRANKENANSTALTEN GES.M.B.H	Michael Hubalek	澳大利亚	INNSBRUCK	INNSBRUCK
14	University Hospital of Obstetrics and Gynecology	CHRISTIAN SINGER	澳大利亚	WIEN	WIEN
15	UNIVERSITY DEPARTMENT OF INTERNAL MEDICINE I	GUENTHER STEGER	澳大利亚	WIEN	WIEN
16	GZA Hospital, St. Augustine	LUCDIRIX	比利时	WILRIJK	WILRIJK
17	UCL St. Luc	Francois Duhoux	比利时	Brussels	Brussels
18	CHU Sart Tilman Luik	GUY JERUSALEM	比利时	Liege	Liege
19	AZ Sint Luca	Vincent Renard	比利时	GENT	GENT
20	National Institute of Cancer	Rodrigo Araujo	巴西	Rio de Janeiro	Rio de Janeiro
21	Clinical oncology Integrated	Alexandre Boukai	巴西	Rio de Janeiro	Rio de Janeiro
22	Hospital Paulistano	Carlos AlexandreCerny	巴西	Sao Paulo	Sao Paulo
23	Hospital Amaral Carvalho	Ana LuciaCoradazzi	巴西	Jau	Jau
24	Hospital Sao Jose	Marcelo Cruz	巴西	Sao Paulo	Sao Paulo
25	Oncology Institute Valley	Henrique Fernandes	巴西	Sao Jose dos Campos	Sao Jose dos Campos
26	Hospital Perola Byington	Roberto Hegg	巴西	Sao Paulo	Sao Paulo
27	Cancer Institute of the State of Sao Paulo	Max Mano	巴西	Sao Paulo	Sao Paulo
28	Windmills Hospital	Alessandra Morelle	巴西	Sao Paulo	Sao Paulo
29	Research Unit of Clinical Oncotrata	Ana Paula Muller	巴西	Porto Alegre	Porto Alegre
30	Hospital Nossa Senhora da Conceicao	Jose Luiz Pedrini	巴西	Porto Alegre	Porto Alegre
31	Institute of Education and Research Sao Lucas	Helio Pinczowski	巴西	Sao Paulo	Sao Paulo
32	Parana Oncology Institute	Evanius Wiermann	巴西	Curitiba	Curitiba
33	Cancer Hospital of Barretos	Carlos EduardoPaiva	巴西	Barretos	Barretos
34	Sir Mortimer B Davis Jewish General Hospital	Mark Basik	加拿大	MONTREAL	MONTREAL
35	The Ottawa Hospita	RAKESH GOEL	加拿大	OTTAWA	OTTAWA
36	LONDON REGIONAL CANCER CENTRE	Diane Logan	加拿大	London	London
37	BRITISH COLUMBIA CANCER AGENCY (BCCA)	CAROLINE LOHRISCH	加拿大	VANCOUVER	VANCOUVER
38	BCCA-FRASER VALLEY CANCER CENTRE	Lee-Ann Martin	加拿大	SURREY	SURREY
39	TOM BAKER CANCER CENTRE	ALEXANDER PATERSON	加拿大	Calgary	Calgary
40	CSSS champlain - Charles-Le Moyne	Catherine Prady	加拿大	QUEBEC CITY	QUEBEC CITY
41	Hopital du Saint Sacrement	LOUISE PROVENCHER	加拿大	MONTREAL	MONTREAL
42	CHUM - HOTEL DIEU DE MONTREAL	Andre Robidoux	加拿大	MONTREAL	MONTREAL
43	McGill University; Montreal General Hosptial	Michael Thirlwell	加拿大	MONTREAL	MONTREAL
44	CROSS CANCER INSTITUTE	KATIA TONKIN	加拿大	EDMONTON	EDMONTON
45	Princess Margaret Hospital	David Warr	加拿大	TORONTO	TORONTO
46	Clinica del Country	Sandra Franco	哥伦比亚	Bogota	Bogota
47	Oncomedica S.A.	Manuel Gonzalez	哥伦比亚	Monteria	Monteria
48	Fundacion Cardioinfantil	Willian Mantilla	哥伦比亚	Bogota	Bogota
49	HOSPITAL PABLO TOBON URIBE	Andres Yepes	哥伦比亚	Medellin	Medellin
50	FAKULTNI NEMOCNICE HRADEC KRALOVE; DEPT OF RADIOTHERAPY AND ONCOLOGY	Eugen Kubala	捷克共和国	Hradec Kralove	Hradec Kralove
51	University Hospital Olomouc	BOHUSLAV MELICHAR	捷克共和国	OLOMOUC	OLOMOUC
52	General University Hospital in Prague	Martina Zimovjanova	捷克共和国	PRAHA 1	PRAHA 1
53	Bergonie Institute	HERVE BONNEFOI	法国	BORDEAUX	BORDEAUX
54	CLINICAL VICTOR HUGO	Hugues Bourgeois	法国	Le Mans	Le Mans
55	Rene Huguenin Center	ETIENNE BRAIN	法国	St Cloud	St Cloud
56	Institut Curie	VERONIQUE DIERAS	法国	Paris	Paris
57	Polyclinic Bordeaux Nord Aquitaine	NADINE DOHOLLOU	法国	BORDEAUX	BORDEAUX
58	INSTITUT PAOLI CALMETTES	Jean-Marc Extra	法国	MARSEILLE	MARSEILLE
59	HOPITAL TENON	JOSEPH GLIGOROV	法国	Paris	Paris
60	Institut Sainte Catherine	Julien Grenier	法国	Avignon	Avignon
61	francois Baclesse Center	Christelle Levy	法国	Caen	Caen
62	Centre Jean Perrin	MARIE ANGEMOURET REYNIER	法国	Clermont Ferrand	Clermont Ferrand
63	HOSPITAL Fleyria	HUBERT ORFEUVRE	法国	BOURG EN BRESSE	BOURG EN BRESSE
64	PAUL STRAUSS CENTRE	THIERRY PETIT	法国	STRASBOURG	STRASBOURG
65	HOSPITAL Jean Minjoz	XAVIER PIVOT	法国	Besancon	Besancon
66	Val Aurelle Paul Lamarque Centre	GILLES ROMIEU	法国	Montpellier cedex 5	Montpellier cedex 5
67	Institution Gustave Roussy	MahastiSaghatchian- DAssignies	法国	VILLEJUIF	VILLEJUIF
68	Saint Louis Hospital	Luis Teixeira	法国	PARIS	PARIS
69	CENTRE HENRI BECQUEREL; ONCOLOGIE MEDICALE	CORINNE VEYRET	法国	Rouen	Rouen
70	Department of Obstetrics and gynecology hospital food	Bahriye Aktas	德国	Essen	Essen
71	Mercy Medical Center Hospita	Stefan Bauer	德国	Lebach	Lebach
72	G Reiff J Wald University Hospital Department of gynaecology and Obstetrics	Antje Belau	德国	Greifswald	Greifswald
73	University Hospital Department of gynaecology and obstetrics gynaekologie kee	Holger Eidtmann	德国	Kiel	Kiel
74	Cassell hospital obstetrics and gynecology clinic company limited	GabrieleFeisel Schwickardi	德国	Kassel	Kassel
75	Brustzentrum Gelsenkirchen gospel clinic	Holger Fischer	德国	Gelsenkirchen	Gelsenkirchen
76	Robert Bosch brustzentrum hospital	Andreas Gerteis	德国	Stuttgart	Stuttgart
77	MVZ and Dr. Nordhausen practice	Andrea Grafe	德国	Nordhausen	Nordhausen
78	Berlin City Center	Gerd Graffunder	德国	Berlin	Berlin
79	University Hospital in Germany	Eva-Maria Grischke	德国	tubingen	tubingen
80	Brustzentrum Witten of Ma Lin Hospita	John Hackmann	德国	Witten	Witten
81	Blood tumor action, MD. Brudler Heinrich Bangerter	Bernhard Heinrich	德国	Augsburg	Augsburg
82	Gsund Department of Obstetrics and Gynecology center	Carsten Hielscher	德国	Stralsund	Stralsund
83	Offenbach, Center Co. Ltd	Christian Jackisch	德国	Offenbach	Offenbach
84	Fort Michels in University of Ulm Hospital	Wolfgang Janni	德国	Ulm	Ulm
85	Bielefeld cancer clinic	Marianne Just	德国	Bielefeld	Bielefeld
86	Agaplesion St. Mark's Hospital	Fariba Khandan	德国	Frankfurt	Frankfurt
87	Krebsheilkunde clinic for women with brustzentrum	Peter Klare	德国	Berlin-Lichtenberg	Berlin-Lichtenberg
88	the tumor clinic Dr. Knoblich	Jan Knoblich	德国	Lorrach	Lorrach
89	Legal clinic of Chemnitz women and children's Hospital	Petra Krabisch	德国	Chemnitz	Chemnitz
90	Dr. kronawitter young doctor and practice	Ursula Kronawitter	德国	Traunstein	Traunstein
91	Esslingen clinical obstetrics and Gynecology hospita	Thorsten Kuehn	德国	Esslingen	Esslingen
92	EV. Huyssens based brustzentrum senologie knappschafts/ hospital	Sherko Kuemmel	德国	Essen	Essen
93	ST. JOHANNES HOSPITAL	Georg Kunz	德国	Dortmund	Dortmund
94	Department of Obstetrics and gynecology clinic in St. Elizabeth and St. Barbara	Tilmann Lantzsch	德国	Halle	Halle
95	Diakoniekrankenhaus henriettenstiftung kirchrode; women's clinic, perinatal medicine center; Department of Obstetrics	Kristina Luebbe	德国	Hannover	Hannover
96	St. vincenz's Hospital and the 3 hospital and health center	Wolfgang Meinerz	德国	Paderborn	Paderborn
97	John wesling at m hlenkreiskliniken Hospital	Omar Mohamed	德国	Minden	Minden
98	Dr. Horst Schmidt HSK clinics, outpatient department of gynecology and gynecological tumor	Tanja Neunhoffer	德国	Wiesbaden	Wiesbaden
99	St. vincenz's Hospital	Angelika Ober	德国	Limburg	Limburg
100	Innovation of oncologianova company GmbH in oncology	Friedrich Overkamp	德国	Recklinghausen	Recklinghausen
101	University of Munich Hospital Department of Oncology	Tjoung-WonPark-Simon	德国	Munchen	Munchen
102	University of Munich Hospital Department of Oncology	Brigitte Rack	德国	Munchen	Munchen
103	In clinics and hospitals by tsfrauen suedstadt University	Toralf Reimer	德国	Rostock	Rostock
104	Luis Hospital Breast Center	Mahdi Rezai	德国	Dusseldorf	Dusseldorf
105	Professor Dr. Christof and medicine and salad. St Tzer J. Oliver.	Christoph Salat	德国	Munchen	Munchen
106	Oncologic Dres. Rudolf shock and Bjorn Schottker	Rudolf Schlag	德国	Wurzburg	Wurzburg
107	Brustzentrum Elizabeth hospital	Sabine Schmatloch	德国	Kassel	Kassel
108	Clinical obstetrics and Gynecology Hospital of Gerd university	Benjamin Schnappauf	德国	Frankfurt	Frankfurt
109	The National Cancer Institute (NCT)	Andreas Schneeweiss	德国	Heidelberg	Heidelberg
110	Gynaekologisch - oncology clinic	Iris Schrader	德国	Hannover	Hannover
111	University Hospital's clinic conditions	Michael Schrauder	德国	Erlangen	Erlangen
112	Department of Obstetrics and Gynecology Hospital of St. Elizabeth Cologne company limited	Claudia Schumacher	德国	Koeln	Koeln
113	Oncologic practice Kurfurstendamm	Ingo Schwaner	德国	Berlin	Berlin
114	Dortmund clinics, hospitals and health centers	Thomas Schwenzer	德国	Dortmund	Dortmund
115	Freiburg University Hospital	Elmar Stickeler	德国	Freiburg	Freiburg
116	Blood Tumor Hospital Department of internal medicine at Bethany	Hans Tesch	德国	Frankfurt	Frankfurt
117	Women's clinic or hospital	Ingo Thalmann	德国	Reutlingen	Reutlingen
118	Halle (Saale); teaching hospital of the university hospital and Medical Center	Christoph Thomssen	德国	Halle	Halle
119	Muenster University Hospital of Obstetrics and Gynecology	Joke Tio	德国	Münster	Münster
120	St. Mary's Hospital in vincentius ST, women's clinic. The clinic's gag and hebammenlehr; the women's clinic	Oliver Tomé	德国	Karlsruhe	Karlsruhe
121	In Berlin the hospital of Obstetrics and Gynecology book	Michael Untch	德国	Berlin	Berlin
122	Women's clinic and hospital management	Grischa TheodorWachsmann	德国	伯布林根	伯布林根
123	Dr. Harald Wagner dress	Harald Wagner	德国	Führt	Führt
124	Holweide brustzentrum in the city of Cologne hospital	Mathias Warm	德国	科隆	科隆
125	St. Barbara heessen ham women clinic company limited	Hermann Wiebringhaus	德国	Hamm	Hamm
126	Hamburg hospital cooperation mammazentrum Jerusalem	Pia Wuelfing	德国	Hamburg	Hamburg
127	Univ General Hosp Heraklion; Medical Oncology	Dimitris Mavroudis	希腊	HERAKLION	HERAKLION
128	Euromedical General Clinic of Thessaloniki; Oncology Department	Konstantinos Papazisis	希腊	Thessaloniki	Thessaloniki
129	PRIVATE PRACTICE	HUGOCASTRO- SALGUERO	危地马拉	GUATEMALA	GUATEMALA
130	Centro Oncológico Sixtino / Centro Oncológico SA	CESAR ESTUARDOHERNANDEZ-MONROY	危地马拉	Guatemala	Guatemala
131	QUEEN MARY HOSPITAL; SURGERY	AVA KWONG	中国	中国香港	中国香港
132	TUEN MUN HOSPITAL; CLINICAL ONCOLOGY	Ting-YingNg	中国	中国香港	中国香港
133	PAMELA YOUDE NETHERSOLE EASTERN HOSPITAL; CLINICAL ONCOLOGY	Sung IndaSoong	中国	中国香港	中国香港
134	University Hospital Limerick - Oncology	Linda Coate	爱尔兰	LIMERICK	LIMERICK
135	ST VINCENT'S UNI HOSPITAL; MEDICAL ONCOLOGY	JOHN CROWN	爱尔兰	DUBLIN	DUBLIN
136	Beaumont Hospital; Cancer Clinical Trials Unit	Bryan Hennessy	爱尔兰	Dublin	Dublin
137	GALWAY UNI HOSPITAL; ONCOLOGY DEPT	MACCON KEANE	爱尔兰	GALWAY	GALWAY
138	MATER MISERICORDIAE UNI HOSPITAL; ONCOLOGY	Saira Nasim	爱尔兰	Dublin	Dublin
139	CORK UNI HOSPITAL; ONCOLOGY DEPT	Seamus O'Reilly	爱尔兰	Cork	Cork
140	KAPLAN MEDICAL CENTER; ONCOLOGY INST.	NOABEN BARUCH	以色列	REHOVOT	REHOVOT
141	Soroka Medical Center	DAVID GEFFEN	以色列	Beer-Sheva	Beer-Sheva
142	Sheba Medical Center; Tel Hashomer	BELLA KAUFMAN	以色列	RAMAT GAN	RAMAT GAN
143	SHAARE ZEDEK MEDICAL CENTER; ONCOLOGY DEPT	ORA ROSENGARTEN	以色列	JERUSALEM	JERUSALEM
144	Hadassah University Hospital - Ein Kerem	BEATRICE UZIELY	以色列	JERUSALEM	JERUSALEM
145	Rabin MC; Davidof Center - Oncology Institute	RINAT YERUSHALMI	以色列	PETACH TIKVA	PETACH TIKVA
146	Company usl5 Di Pisa-Pontedera Hospital; U.O. oncology	Giacomo Allegrini	意大利	Pontedera	Pontedera
147	IRCCS NATIONAL INSTITUTE OF CANCER (INT); S.C. CANCER MEDICINE 1	Giulia Bianchi	意大利	Milano	Milano
148	Institutes Hospitallers Of Cremona; Unit Breast Pathology Breast And Breast Unit	ALBERTO BOTTINI	意大利	Cremona	Cremona
149	Ausl Di Bologna-Bellaria Hospital; U.O. Medical Oncology	ALBA BRANDES	意大利	BOLOGNA	BOLOGNA
150	Hospital S. Gerardo Di Monza; Medical Oncology	MARINA CAZZANIGA	意大利	MONZA	MONZA
151	Antonio Perrino Hospital; Medical Oncology	Saverio Cinieri	意大利	BRINDISI	BRINDISI
152	Irccs European Institute Of Oncology (IEO)	MARCO COLLEONI	意大利	MILANO	MILANO
153	IOV - Oncology Institute Veneto - IRCCS	PIER FRANCOCONTE	意大利	PADOVA	PADOVA
154	National Cancer Institute Fondazione G. Pascale	MICHELINODE LAURENTIIS	意大利	Napoli	Napoli
155	IRCCS National Institute For Research On Cancer (IST)	LUCIADEL MASTRO	意大利	GENOVA	GENOVA
156	University Federico II	SABINODE PLACIDO	意大利	NAPOLI	NAPOLI
157	University Hospital of Pisa	Andrea Fontana	意大利	Pisa	Pisa
158	IRCCS San Raffaele Hospital	LUCA GIANNI	意大利	MILANO	MILANO
159	Hospital Macerata	LUCIANO LATINI	意大利	Macerata	Macerata
160	IRCCS Ospedale Casa Relief Of Suffering	EVARISTO MAIELLO	意大利	SAN GIOVANNI ROTONDO	SAN GIOVANNI ROTONDO
161	AZ. OSP. SANT'ANDREA	Paolo Marchetti	意大利	Roma	Roma
162	A.O.U.I. VERONA-HOSPITAL Borgo Trento	ANNA MARIAMOLINO	意大利	Verona	Verona
163	Piedmont Foundation for Oncology Of IRCC Candiolo	Filippo Montemurro	意大利	Torino	Torino
164	Hospital Pope John XXIII	ElenaRota Caremoli	意大利	BERGAMO	BERGAMO
165	Istituto Clinico Humanitas	ARMANDO SANTORO	意大利	ROZZANO	ROZZANO
166	University Hospital Biomedical Campus	GIUSEPPE TONINI	意大利	ROMA	ROMA
167	Policlinico S.Orsola-Malpighi	CLAUDIO ZAMAGNI	意大利	BOLOGNA	BOLOGNA
168	NATIONAL INSTITUTE OF Oncology	CLAUDIA ARCE SALINAS	墨西哥	D.F.	D.F.
169	NATIONAL INSTITUTE OF MEDICAL SCIENCES AND NUTRITION	YaninChavarri Guerra	墨西哥	DISTRITO FEDERAL	DISTRITO FEDERAL
170	Oaxaca Site Management Organization	Carlos lbertoHernandez	墨西哥	Oaxaca	Oaxaca
171	Centenary Hospital Miguel Hidalgo	FroylanLopez Lopez	墨西哥	AGUASCALIENTES	AGUASCALIENTES
172	HOSPITAL ANGELES METROPOLITAN	GloriaMartinez	墨西哥	MEXICO CITY	MEXICO CITY
173	Hematology Oncology Center Paitilla	JUAN ARLOSALCEDO	巴拿马	PANAMA CITY	PANAMA CITY
174	Oncologico Central America	ROBERTO IVANLOPEZ	巴拿马	Panama	Panama
175	Mount Carmel Medical Center	Diana Aleman	秘鲁	Arequipa	Arequipa
176	NATIONAL HOSPITAL CARLOS ALBERTO SEGUIN ESCOBEDO-ESSALUD	Jorge Becerra	秘鲁	Arequipa	Arequipa
177	Miraflores Cancer Institute	LUIS CASANOVA	秘鲁	Miraflores	Miraflores
178	San Borja Clinic	Carlos Desposorio	秘鲁	Lima	Lima
179	NATIONAL HOSPITAL GUILLERMO ALMENARA IRIGOYEN	Alejandro Kobashigawa	秘鲁	La Victoria, Lima	La Victoria, Lima
180	Hospital IV Alberto Sabogal Sologuren	Patricia Pimentel	秘鲁	Bellavista	Bellavista
181	BLOKHIN CANCER RESEARCH CENTER; CLINICAL ONCOLOGY	MIKHAIL LICHINITSER	俄罗斯	MOSCOW	MOSCOW
182	Moscow city oncology hospital #62 of Moscow Healthcare Department	DANIIL STROYAKOVSKIY	俄罗斯	MOSCOW	MOSCOW
183	CLINICAL CENTER KRAGUJEVAC	Jasmina Nedovic	塞尔维亚	Kragujevac	Kragujevac
184	Institute for Oncology of Vojvodina	Jasna Pesic	塞尔维亚	Sremska Kamenica	Sremska Kamenica
185	Institute for Oncology and Radiology of Serbia; Medical Oncology	LJILJANA STAMATOVIC	塞尔维亚	Belgrade	Belgrade
186	Private Oncology Centre	M.A.COCCIA PORTUGAL	南非	Pretoria	Pretoria
187	Hopelands Cancer Centre	SHANE M.CULLIS	南非	Pietermaritzburg	Pietermaritzburg
188	GVI Eastern Cape Oncology Centre; EASTERN CAPE ONCOLOGY CENTRE	Keith Maart	南非	Port Elizabeth	Port Elizabeth
189	Wits Donald Gordon Clinical Trial Centre; Medical Oncology	Shun DevanMoodley	南非	JOHANNESBURG	JOHANNESBURG
190	GVI Oncology Clinical Research Unit; GVI Oncology practice	Fredrieka Pienaar	南非	Panorama	Panorama
191	MEDICAL ONCOLOGY CENTRE OF ROSEBANK; ONCOLOGY	BERNARDO RAPOPORT	南非	JOHANNESBURG	JOHANNESBURG
192	HOSPITAL DE DONOSTIA; SERVICIO DE ONCOLOGIA MEDICA	IsabelAlvarez Lopez	西班牙	SAN SEBASTIAN	SAN SEBASTIAN
193	Hospital Universitario Puerta del Mar; Servicio de Oncologia	Jose ManuelBaena Canada	西班牙	Cádiz	Cádiz
194	Regional University Hospital Carlos Haya	Francisco Carabantes Ocon	西班牙	MALAGA	MALAGA
195	Hospital Severo Ochoa; Servicio de Oncologia	M.JoseEcharri Gonzalez	西班牙	Madrid	Madrid
196	Hospital Xeral Cies; Servicio de Oncologia	IsauraFernandez Perez	西班牙	VIGO	VIGO
197	HOSPITAL DE MADRID NORTE SANCHINARRO- CENTRO INTEGRAL ONCOLOGICO CLARA CAMPAL; Servicio de Oncologia	LauraGarcia Estevez	西班牙	Madrid	Madrid
198	Hospital Mutua de Terrassa; Servicio de Oncologia	SoniaGonzalez Jimenez	西班牙	TERRASSA	TERRASSA
199	Hospital de Navarra; Servicio de Oncologia	José JuanIllarramendi Manas	西班牙	NAVARRA	NAVARRA
200	Hospital General Universitario de Valencia; Servicio de oncologia	VegaIranzo Gonzalez Cruz	西班牙	VALENCIA	VALENCIA
201	Fundacion Hospital de Alcorcon; Servicio de Oncologia	CarlosJara Sanchez	西班牙	ALCORCON	ALCORCON
202	Hospital Universitario Dr. Peset; Servicio de Oncologia	Rosa M.Llorente Domenech	西班牙	VALENCIA	VALENCIA
203	Hospital Universitari Sant Joan de Reus; Servicio de Oncologia	MireiaMele Olive	西班牙	Reus	Reus
204	Hospital Clínic i Provincial; Servicio de Oncología	MontserratMunoz Mateu	西班牙	BARCELONA	BARCELONA
205	Hospital Universitario La Paz; Servicio de Oncologia	AndresRedondo Sanchez	西班牙	Madrid	Madrid
206	Hospital Clinico Universitario de Salamanca; Servicio de Oncologia	CesarRodriguez Sanchez	西班牙	SALAMANCA	SALAMANCA
207	Hospital Universitario Virgen del Rocio; Servicio de Oncologia	ManuelRuiz Borrego	西班牙	SEVILLA	SEVILLA
208	Instituto Valenciano Oncologia; Oncologia Medica	AmparoRuiz Simo	西班牙	VALENCIA	VALENCIA
209	KAROLINSKA HOSPITAL; ONCOLOGY - RADIUMHEMMET	Judith BjOhle	瑞典	STOCKHOLM	STOCKHOLM
210	Gavle Hospital	OlgaDel Val Munoz	瑞典	耶夫勒	耶夫勒
211	Skanes University Hospital,	NIKLAS LOMAN	瑞典	LUND	LUND
212	KANTONSSPITAL AARAU; ZENTRUM FüR ONKOLOGIE, HAMATOLOGIE & TRANSFUSIONSMEDIZIN	Alexander Schreiber	瑞士	Aarau	Aarau
213	Brustzentrum	Christoph Tausch	瑞士	Zürich	Zürich
214	Chang Gung Medical Foundation-Taipei	SHIN - CHEH CHEN	中国	Taipei	Taipei
215	NATIONAL TAIWAN UNI HOSPITAL; GENERAL SURGERY	CHIUN-SHENG HUANG	中国	Taipei	Taipei
216	KOO FOUNDATION SUN YAT-SEN CANCER CENTER; HEMATO-ONCOLOGY	MEI-CHING LIU	中国	Taipei	Taipei
217	VETERANS GENERAL HOSPITAL; Department of General Surgery	Ling - Ming Tseng	中国	TAIPEI	TAIPEI
218	TAICHUNG VETERANS GENERAL HOSPITAL; DEPT OF SURGERY	DAH-CHERNG YEH	中国	TAICHUNG	TAICHUNG
219	Kartal Training and Research Hospital;Medical Oncology Department	Mehmet Aliustaoglu	土耳其	Istanbul	Istanbul
220	Trakya University Medical Faculty Research And Practice Hospital Medical Oncology Department	Irfan Cicin	土耳其	EDIRNE	EDIRNE
221	Inonu University Medical Faculty Turgut Ozal Medical Center Medical Oncology Department	Emin tamer Elkiran	土耳其	MALATYA	MALATYA
222	ULUDAG UNI HOSPITAL; ONCOLOGY	TURKKAN EVRENSEL	土耳其	BURSA	BURSA
223	EGE UNI MEDICAL FACULTY HOSPITAL; ONCOLOGY DEPT	RUCHAN USLU	土耳其	IZMIR	IZMIR
224	BRADFORD ROYAL INFIRMARY; DEPT OF MEDICAL ONCOLOGY C/O WARD15	CHRIS BRADLEY	英国	BRADFORD	BRADFORD
225	Bristol Haematology and Oncology Centre	JEREMY BRAYBROOKE	英国	BRISTOL	BRISTOL
226	NOTTINGHAM CITY HOSPITAL; ONCOLOGY	STEPHEN CHAN	英国	NOTTINGHAM	NOTTINGHAM
227	Castle Hill Hospital; The Queens Centre for Oncology and Haematology	Amandeep Dhadda	英国	HULL	HULL
228	HUDDERSFIELD ROYAL INFIRMARY	JOHNATHAN JOFFE	英国	HUDDERSFIELD	HUDDERSFIELD
229	CHARING CROSS HOSPITAL; MEDICAL ONCOLOGY.	CHARLES LOWDELL	英国	LONDON	LONDON
230	ST THOMAS HOSPITAL; MEDICINE DIV.	JANINE MANSI	英国	London	London
231	NINEWELLS HOSPITAL; CANCER MEDICINE	Jayaram Mohanamurali	英国	Dundee	Dundee
232	Leeds Teaching Hosp NHS Trust;St James's Institute of Onc	TIMOTHY PERREN	英国	LEEDS	LEEDS
233	University Hospital Birmingham The Cancer Centre, Queen Elizabeth Hospital	Daniel Rea	英国	BIRMINGHAM	BIRMINGHAM
234	North Devon District Hospital	Kate Scatchard	英国	Exeter	Exeter
235	CHRISTIE HOSPITAL NHS TRUST; MEDICAL ONCOLOGY	ANDREW WARDLEY	英国	MANCHESTER	MANCHESTER
236	ROYAL CORNWALL HOSPITAL; DEPT OF CLINICAL ONCOLOGY	DUNCAN WHEATLEY	英国	TRURO	TRURO
237	Weston Park Hospital	Matthew Winter	英国	Sheffield	Sheffield
238	The Cleveland Clinic Foundation	Jame Abraham	美国	Cleveland	Cleveland
239	Cleveland Clinic Cancer Center- Hillcrest	Jame Abraham	美国	Cleveland	Cleveland
240	Fairview Hospital; Cleveland Clinic Cancer Center	Jame Abraham	美国	Cleveland	Cleveland
241	Kimmel Cancer Center Thomas Jefferson University	Tiffany Avery	美国	Cleveland	Cleveland
242	Sparta Cancer Center	Tiffany Avery	美国	Cleveland	Cleveland
243	POCONO MEDICAL CENTER; HUGHES CANCER CENTER	Tiffany Avery	美国	Cleveland	Cleveland
244	EPHRATA CANCER CENTER	Tiffany Avery	美国	Cleveland	Cleveland
245	Virginia Commonwealth University - Massey Cancer Center	Harry D.Bear	美国	RICHMOND	RICHMOND
246	York Hospital	L. Eamonn Boyle	美国	York	York
247	UNI OF PITTSBURGH; MAGEE-WOMEN'S HOSPITAL	ADAM BRUFSKY	美国	Pittsburgh	Pittsburgh
248	Ozarks Health Ventures LLC- Mercy-Springfield	Jay Carlson	美国	Springfield	Springfield
249	Freeman Cancer Institute	Jay Carlson	美国	Springfield	Springfield
250	The Methodist Cancer Center	Jenny Chang	美国	Houston	Houston
251	Thompson Cancer Survival Center	Antony Charles	美国	Knoxville	Knoxville
252	GREATER BALTIMORE MEDICAL CENTER	Madhu Chaudhry	美国	Baltimore	Baltimore
253	Rush University Medical Center	MELODY COBLEIGH	美国	Chicago	Chicago
254	Columbia River Oncology Program	Alison Conlin	美国	Portland	Portland
255	Providence Alaska Medical Center	Alison Conlin	美国	Portland	Portland
256	PeaceHealth St. John Medical Center - Lower Columbia Cancer Center	Alison Conlin	美国	Portland	Portland
257	University of Florida; Davis Cancer Pavilion and Shands Medical Plaza	Karen Daily	美国	Gainesville	Gainesville
258	HARTFORD HOSPITAL	PatriciaDe Fusco	美国	Hartford	Hartford
259	Yale Cancer Center	Michael DiGiovanna	美国	NEW HAVEN	NEW HAVEN
260	Henry Ford Health System	THOMAS DOYLE	美国	Detroit	Detroit
261	Nevada Cancer Research Foundation	JOHN A. ELLERTON	美国	LAS VEGAS	LAS VEGAS
262	Ohio State University, Arthur James Cancer Hospital	William Farrar	美国	Columbus	Columbus
263	Kaiser Permanente - Vallejo	LOUIS FEHRENBACHER	美国	Vallejo	Vallejo
264	Karmanos Cancer Institute	Lawrence Flaherty	美国	Detroit	Detroit
265	Metro-Minnesota CCOP	PATRICK J.FLYNN	美国	Minneapolis	Minneapolis
266	Marshfield Clinic	Arlene Gayle	美国	Marshfield	Marshfield
267	Medical University of South Carolina; Hollings Cancer Center	Sara Giordano	美国	Charleston	Charleston
268	BAPTIST REGIONAL CANCER CENTER	Troy H.Guthrie, Jr.	美国	Jacksonville	Jacksonville
269	Moffitt Cancer Center	Hyo (Heather)Han	美国	Tampa	Tampa
270	Edward Cancer Center Naperville	AlexanderHantel	美国	Yorkville	Yorkville
271	Edward Cancer Center Plainfield	Alexander Hantel	美国	Yorkville	Yorkville
272	Allegheny Cancer Center	Thomas Julian	美国	PITTSBURGH	PITTSBURGH
273	Avera Research Institute; Avera Cancer Institute	AmyKrie	美国	Sioux Falls	Sioux Falls
274	Mount Sinai Medical Center	ElisaKrill-Jackson	美国	Miami Beach	Miami Beach
275	Stony Brook University Hospital	AndrzejKudelka	美国	Stony Brook	Stony Brook
276	Carolinas Medical Center	STEVENLIMENTANI	美国	Charlotte	Charlotte
277	Cleveland Hematology Oncology Clinic	STEVENLIMENTANI	美国	Charlotte	Charlotte
278	Levine Cancer Institute - Monroe	STEVENLIMENTANI	美国	Charlotte	Charlotte
279	Batte Cancer Center - Carolinas Medical Center	STEVENLIMENTANI	美国	Charlotte	Charlotte
280	Breastlink Medical Group Inc	JohnLink	美国	Santa Ana	Santa Ana
281	Memorial Healthcare Cancer Center - Owosso	TalletMahmood	美国	Owosso	Owosso
282	Columbia University Medical Center	MatthewMaurer	美国	New York	New York
283	Sanford Cancer Cnt Onco Clinic	MiroslawMazurczak	美国	Sioux Falls	Sioux Falls
284	Med Star Franklin Square Medical Center/Weinburg Cancer Institute	EdwardMcCarron	美国	Baltimore	Baltimore
285	Washington Cancer Institute; Washington Hospital Center	EdwardMcCarron	美国	Baltimore	Baltimore
286	UNION MEMORIAL HOSPITAL	EdwardMcCarron	美国	Baltimore	Baltimore
287	CHAO FAMILY COMPREHENSIVE CANCER CENTER; UC IRVINE MEDICAL CENTER	RitaMehta	美国	Orange	Orange
288	Kaiser Permanente - Franklin	AlexanderMenter	美国	Denver	Denver
289	Todd Cancer Institute at Long Beach Memorial Medical Center	BichlienNguyen	美国	Long Beach	Long Beach
290	Lynchburg Hem Onc Clinic Inc	DwightOldham	美国	Lynchburg	Lynchburg
291	Spectrum Health Hospitals	GilbertPadula	美国	Grand Rapids	Grand Rapids
292	Munson Medical Center	GilbertPadula	美国	Grand Rapids	Grand Rapids
293	Summa Akron City Hospital - Cooper Cancer Center	JenniferPayne	美国	Akron	Akron
294	Kaiser Permanente - San Diego	JONATHANPOLIKOFF	美国	San Diego	San Diego
295	AURORA HEALTH CARE CLINICAL RESEARCH	RubinaQamar	美国	Milwaukee	Milwaukee
296	Troy Cancer Treatment Program	ReginaResta	美国	Albany	Albany
297	BAYLOR COLLEGE OF MEDICINE	MothaffarRimawi	美国	Houston	Houston
298	Mercy Medical Center; Medical Oncology & Hematology	DAVIDRISEBERG	美国	Baltimore	Baltimore
299	Virginia Mason Medical Center	NanetteRobinson	美国	Seattle	Seattle
300	University of Kentucky Medical Center	EdwardRomond	美国	LEXINGTON	LEXINGTON
301	Comprehensive Cancer/Blood Disorders Ctr.	LoriSchleicher	美国	NEWARK	NEWARK
302	Norton Healthcare Inc.	JanellSeeger	美国	Louisville	Louisville
303	MD ANDERSON CANCER CENTER ORLANDO	NikitaShah	美国	ORLANDO	ORLANDO
304	JOE ARRINGTON CANCER RESEARCH & TREATMENT CENTER	IbrahimShalaby	美国	Lubbock	Lubbock
305	Monmouth Medical Center	DavidSharon	美国	Long Branch	Long Branch
306	Case Western Reserve University - Seidman Cancer Center	RobertShenk	美国	Mentor	Mentor
307	Lake Health/University Hospitals - Mentor Campus	RobertShenk	美国	Mentor	Mentor
308	CANCER CARE OF MAINE	SarahSinclair	美国	Brewer	Brewer
309	Alfond Center for Cancer Care - Maine General Medical Center	SarahSinclair	美国	Brewer	Brewer
310	Glens Falls Hospital - C.R. Cancer Center	RobertSponzo	美国	GLENN FALLS	GLENN FALLS
311	Sanford Roger Maris Cancer Center	PrestonSteen	美国	Fargo	Fargo
312	Colorado Cancer Research Program/Admin	KerenSturtz	美国	Wheatridge	Wheatridge
313	Rocky Mountain Cancer Centers - Colorado Springs (Circle)	KerenSturtz	美国	Wheatridge	Wheatridge
314	Lutheran Hematology &Oncology	KerenSturtz	美国	Wheatridge	Wheatridge
315	Breslin Cancer Center	DeimanteTamkus	美国	Lansing	Lansing
316	University of Iowa	AlexandraThomas	美国	Iowa City	Iowa City
317	Phoebe Putney Memorial Hospital	JOSETONGOL	美国	Albany	Albany
318	Rutgers Cancer Institute of New Jersey	DeborahToppmeyer	美国	New Brunswick	New Brunswick
319	Aultman Hospital; Aultman Hospital Cancer Center	ShrutiTrehan	美国	Canton	Canton
320	UNI OF TEXAS - MD ANDERSON CANCER CENTER; DEPT OF BREAST MEDICAL ONCOLOGY	VicenteValero	美国	Houston	Houston
321	Hematology Oncology Associates of Fredericksburg, Inc.	ChristopherVaughn	美国	Fredericksburg	Fredericksburg
322	Swedish Cancer Institute - Issaquah	Tanya Wahl	美国	Bellevue	Bellevue
323	Skagit Valley Hospital	Tanya Wahl	美国	Bellevue	Bellevue
324	Cancer Care Northwest	Tanya Wahl	美国	Bellevue	Bellevue
325	Seattle Cancer Care Alliance - Evergreen Health	Tanya Wahl	美国	Bellevue	Bellevue
326	Stanford University Medical Center	Irene Wapnir	美国	Stanford	Stanford
327	New England Cancer Specialists	TRACEY F. WEISBERG	美国	SCARBOROUGH	SCARBOROUGH
328	William Beaumont Hospital	DanaZakalik	美国	Royal Oak	Royal Oak

1	HER2-阳性乳腺癌
2	组织学确认的侵袭性乳腺癌
3	按照筛选时临床分期：T1–4、N0–3、M0
4	完成术前全身性化疗和HER-2靶向治疗
5	充分的切除
6	术前治疗完成后，有乳腺或腋窝淋巴结中存在残余侵袭性肿瘤的病理学证据
7	初次手术日期和随机分配日期之间的间隔不超过12周
8	已知激素受体状态
9	签署由研究中心的机构审查委员会/伦理委员会批准的书面知情同意书
10	年龄大于等于18岁
11	美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状态评分0分或1分
12	预期寿命大于等于6个月
13	筛选期内有足够的器官功能
14	对于非绝经期（非治疗所致闭经大于等于12个月）或未手术绝育（卵巢和/或子宫缺失）的妇女：同意在治疗期间及研究药物最后一次给药后至少7个月内保持禁欲，或使用失败率为每年少于 1%的一种或联合避孕方法
15	对于绝经前的女性患者，包括进行了输卵管结扎的女性和绝经发生后少于12个月的女性，血清孕检必须呈阴性
16	要求有乙肝病毒（HBV）和丙肝病毒（HCV）血清学记录

1	IV期（转移性）乳腺癌
2	LCIS之外的任何既往（同侧或对侧）乳腺癌病史
3	术前治疗及手术后存在临床上明显的可见残余或复发性病变的证据
4	术前全身性治疗结束时，研究者判定的总体疗效为疾病进展（PD）
5	研究治疗开始前28天内接受任何抗肿瘤研究药物治疗
6	过去5年内有其他恶性肿瘤病史，除外经过适当治疗的宫颈原位癌（CIS）、非黑色素瘤皮肤癌、I期子宫癌或结局与上文所述相似的其他非乳腺恶性肿瘤
7	乳腺癌治疗建议使用放疗但由于医学原因（如，结缔组织疾病或既往同侧乳房放疗）而禁忌使用放疗的患者
8	现行NCI CTCAE（4.0版）分级大于等于2级的周围神经病变
9	有以下蒽环类药物累积剂量的暴露史：多柔比星大于240mg/m2表柔比星或盐酸多柔比星脂质体（Myocet）大于480mg/m2 ，对于其他蒽环类药物，相当于多柔比星大于240 mg/m2的暴露量
10	根据以下任何内容定义的心肺功能不全：NCI CTCAE 4.0 版）分级 ≥3 级的症状性充血性心力衰竭（ CHF ）或纽约心脏学会（ NYHA ）标准分级 ≥II 级的病史；需要抗心绞痛药物治疗的心绞痛、未经足够药物控制的严重心律失常、重度传导异常、或临床上显著的血管疾病；从接受术前治疗起或在术前治疗过程中出现左心室功能不全、心律失常或心肌缺血相关的显著症状（≥2 级）；既往曲妥珠单抗治疗时（如，术前治疗过程中）有LVEF 减少到 <40% 的病史；未控制的高血压（收缩压>180 mmHg和或舒张压>100 mmHg；ECG上有透壁性心肌梗死的证据；需要持续输氧治疗。
11	既往使用trastuzumab emtansine治疗
12	当前有未控制的重度全身性疾病（如，临床上显著的心血管、肺部或代谢性疾病；伤口愈合障碍；溃疡）
13	对于女性患者，当前处于妊娠期和/或哺乳期
14	在随机分配前大约28天内进行与乳腺癌无关的大手术或显著的外伤，或预期在研究治疗过程中需要进行大手术
15	由于 HBV 、 HCV 、自身免疫性肝脏疾病或硬化性胆管炎等导致的任何已知活动性肝病。 HBV 或 HCV 血清学检查阳性但没有已知活动性疾病的患者必须在 30 天筛选期内至少连续 2 次间隔至少 1 周的测量时符合ALT 、 AST 、 TBILI 、 INR 、 aPTT 和碱性磷酸酶（ ALK ）的合格性标准。
16	未控制的严重并发感染或已知的HIV感染
17	不耐受史，包括3-4级输注反应，或对曲妥珠单抗或鼠源性蛋白或本品的任何成分过敏
18	筛选时存在需要治疗的未恢复的活动性感染
19	研究者评估为不能或不愿意遵守方案要求

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