| 1 | B超或CT检测或妇科检查尚未确诊者； |
| 2 | 单纯黏膜下肌瘤和单纯浆膜下肌瘤者； |
| 3 | 多发型子宫肌瘤合并浆膜下肌瘤且浆膜下肌瘤为所有肌瘤中体积最大者； |
| 4 | 子宫增大超过正常子宫体积2倍大小，瘤体直径d≦2cm或d≧5cm以上者； |
| 5 | 怀疑盆腔恶性肿瘤患者 |
| 6 | 合并附件肿物或子宫内膜异位症； |
| 7 | 有凝血功能障碍者； |
| 8 | 中性粒细胞计数<1.5×109/L,或血红蛋白<80g/L； |
| 9 | 处于妊娠期（女性受试者在试验前48h内经尿妊娠测试为阳性者）、哺乳期、有意妊娠或判断为未使用足够的避孕措施的育龄妇女； |
| 10 | 肝肾功能有明显异常：ALT、AST>1.5倍的正常值上限，Scr≥正常值上限； |
| 11 | 有充血性心力衰竭病史；需要药物治疗的心绞痛；ECG 显示有透壁性心肌梗死证据；控制不良的高血压(收缩压>180mmHg 或舒张压>100mmHg) ；根据美国纽约心脏病学会（NYHA）分级标准心功能不全≥3级； |
| 12 | 神经精神疾病或其它可能妨碍其入组或影响其生存的严重疾病，如肿瘤或艾滋病； |
| 13 | 装有心脏起搏器者，以及血管手术后留有金属夹、金属支架者，或其他的冠状动脉、食管、胆道进行金属支架手术者，以及装有铁磁性或电子耳蜗等不能使用MRI进行检查者； |
| 14 | 明确的药物过敏史，包括已知对药物的活性成分或辅料过敏； |
| 15 | 在试验开始前3个月内已对子宫肌瘤进行了相关药物的治疗或参加任何药物的临床试验研究，或者在研究期间试图参加其他药物试验； |
| 16 | 有严重吸烟史和酗酒史，药物滥用史； |
| 17 | 有介入治疗史的子宫肌瘤患者； |
| 18 | 受试者可能因为其他原因不能完成本研究，或研究者认为不应纳入者 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
