甲型血友病上市后安全性有效性实用性临床试验 - 临床试验

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登记号

CTR20150272

试验分期

IV期

药物名称

注射用重组人凝血因子VIII

适应症

甲型血友病

癌种

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试验详情

一、临床试验项目名称
甲型血友病上市后安全性有效性实用性临床试验

二、适应症
甲型血友病

三、试验介绍

在中国常规治疗环境下，评估甲型血友病受试者接受任捷后出现的医学重要事件（FVIII抑制物形成）的情况。
次要目的：
在中国普通医疗单位，评估甲型血友病受试者接受任捷的总体安全性（包括AE和SAE发生率）和任捷的按需治疗和手术预防治疗的有效性。
探索性目的：
在接受按需治疗的儿童受试者中评估患者报告结局。

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