1 | 已知对布洛芬或精氨酸过敏的患者,或服用阿司匹林、COX-2 抑制剂以及其他非甾体类抗炎药后出现过哮喘,荨麻疹或过敏反应的患者; |
2 | 当前正在使用华法林或锂制剂或联合使用血管紧张素转换酶抑制剂和利尿剂的患者 |
3 | 高出血风险患者,包括先天性出血疾病(如血友病)患者、血小板功能异常(如特发性血小板减少性紫癜、弥散性血管内凝血、先天性血小板功能异常)患者或有临床意义的任何活动性出血的患者 |
4 | 随机入组用药前4小时内使用过退热药物(例如非甾体抗炎药、对乙酰氨基酚)以及氯丙嗪治疗的患者 |
5 | 血小板<30×109/L或白细胞低于正常值下限的患者 |
6 | 体重<40kg的患者 |
7 | 具有哮喘或心力衰竭病史患者 |
8 | 正在使用满剂量抗凝剂或给药前6h 内使用丙种球蛋白的(预防性皮下注射肝素除外)患者 |
9 | 血液病发热、药物发热、神经性发热 |
10 | 感染性疾病引起发热但不需要进行药物退热治疗的患者 |
11 | 试验过程中须接受皮质类固醇治疗或阿司匹林治疗的患者 |
12 | 合并有严重的心血管疾病或加重风险的患者 |
13 | 肝、肾功能异常患者(ALT或者AST大于正常值上限1.5倍;肌酐大于正常值上限或正在接受透析治疗的患者) |
14 | 晚期恶性肿瘤伴恶病质患者或败血症患者 |
15 | 随机入组前1月内,经历过严重头颅外伤住院或颅内手术或中风的患者 |
16 | 已知合并有脑动静脉畸形、脑动脉瘤患者 |
17 | 随机入组前6周内有消化道溃疡或有消化道出血史且需要进行治疗的患者 |
18 | 妊娠或哺乳期妇女 |
19 | 患者筛选前3月内参加过任何其他临床试验者 |
20 | 研究者认为可能存在增加受试者危险性或干扰临床试验执行的任何情况 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准