1 | 对喹诺酮类药物过敏者; |
2 | 已知或怀疑接受研究药物可能发生严重不良反应者; |
3 | 肝肾功能异常者(Cr超过正常值上限、ALT、AST、BUN超过正常值上限的1.5倍); |
4 | 既往有QT间期延长或有严重心功能障碍、低钾血症(24小时内未能纠正者)、服用奎尼丁、盐酸普鲁卡因、胺碘酮、索他洛尔或其他抗心律失常药物者; |
5 | 正在接受免疫抑制治疗者; |
6 | 患有糖尿病且血糖控制不佳者(糖化血红蛋白≥7.0%); |
7 | 有严重血液系统疾病、肿瘤等恶性疾病者、有癫痫病史、重症肌无力或其他中枢神经系统疾病者以及遗传性白斑病患者; |
8 | 病情严重程度评分达到重度者; |
9 | 已知有支气管梗阻、梗阻后肺炎或支气管扩张、肺囊性纤维化、肺孢子菌肺炎、活动性肺结核(或疑似)病史者; |
10 | 已知有前列腺炎、附睾炎、泌尿系统结核、性传播疾病(STD)者; |
11 | 留置尿管、膀胱造瘘或需要自行导尿者; |
12 | 入选前一周曾使用过包括左氧氟沙星在内的任何喹诺酮类抗菌药物者; |
13 | 由于合并用药而有严重药物相互作用危险性者; |
14 | 有并发其他疾病,研究者认为不适合入组、无法评价疗效或不大可能完成预期的疗程及随访者; |
15 | 合并感染需要其他抗菌药物治疗者; |
16 | 妊娠期或哺乳期妇女; |
17 | 试验前3个月内已经接受任何其他临床试验药物治疗者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准