金金胶囊Ⅱ期临床试验

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登记号

CTR20150317

试验分期

II期

药物名称

金金胶囊

适应症

急性上呼吸道感染

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
金金胶囊Ⅱ期临床试验

二、适应症
急性上呼吸道感染

三、试验介绍

初步探索金金胶囊治疗急性上呼吸道感染（风热证）的有效性和安全性，并且通过剂量对照试验，探索金金胶囊的有效及安全剂量，为下一阶段临床试验设计提供依据。

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	广州中医药大学第一附属医院	张伟	中国	广东	广州
2	广州中医药大学第一附属医院	阮岩	中国	广东	广州
3	广州中医药大学第一附属医院	钟筱华	中国	广东	广州
4	广州医科大学第一附属医院	潘俊辉	中国	广东	广州
5	天津中医药大学第一附属医院	谯凤英	中国	天津	天津
6	天津中医药大学第一附属医院	李桂伟	中国	天津	天津
7	辽宁中医药大学附属医院	曲妮妮	中国	辽宁	沈阳
8	华西医院	蒋红丽	中国	四川	成都
9	华西医院	王刚	中国	四川	成都

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1	体温（腋下）≥39℃者；胸部X线检查提示有肺部感染者
2	血常规检查白细胞总数＞10.0×109/L，或中性粒细胞百分比＞80%者
3	兼有脾胃虚寒，食欲差者或体重指数（BMI）＜18.5者
4	入组前已服用过抗生素及治疗感冒的中、西药物的患者
5	合并严重心、肺、脑和造血系统等原发疾病，肝功能超过正常值上限1.5倍，肾功能超过正常值上限，恶性肿瘤者
6	过敏体质或对多种药物过敏；对本品成分或对乙酰氨基酚有过敏史者
7	妊娠或准备妊娠以及哺乳期妇女
8	精神病患者
9	4周内参加过其他临床试验的患者
10	医生认为不适宜参加临床试验者