银杏叶提取物注射液上市后安全性再评价

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一、临床试验项目名称
银杏叶提取物注射液上市后安全性再评价

二、适应症
主要用于脑部、周围血流循环障碍

三、试验介绍

采用大样本、非随机、单臂、开放、多中心的研究方法，对悦康药业集团有限公司生产的银杏叶提取物注射液实施上市后安全性再评价，以考察在广泛使用条件下的预期及非预期药物不良反应。

1	过敏体质或对试验药物过敏者；
2	心力衰竭者、严重心脏疾患者、肝肾功能异常患者、精神病患者；
3	凝血机制或血小板功能障碍者、有出血倾向者；
4	妊娠或哺乳期妇女；
5	正在参加或入选前3个月内已经接受任何其他试验药物的患者；
6	研究者认为不应纳入者；

研究中心	主要研究者
首都医科大学附属北京天坛医院	赵性泉

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	首都医科大学附属北京天坛医院	赵性泉	中国	北京市	北京市
2	首都医科大学附属北京友谊医院	李继梅	中国	北京市	北京市
3	吉林大学第四医院	杨传东;崔勇	中国	吉林省	长春市
4	吉林省吉林中西医结合医院	董岩	中国	吉林省	吉林市
5	广州医科大学附属第一医院	林念童	中国	广东省	广州市
6	广州医科大学附属第二医院	徐恩	中国	广东省	广州市
7	中南大学湘雅医院	肖波	中国	湖南省	长沙市
8	武汉市第一医院	魏丹	中国	湖北省	武汉市
9	山西医科大学第二医院	李光来；王晓霞	中国	山西省	太原市
10	榆树市中医院	王占永	中国	吉林省	榆树市
11	乾安县中医院	王清宇	中国	吉林省	乾安县
12	襄州区人民医院	刘东磊	中国	湖北省	襄阳市
13	襄阳市中心医院	尚芙蓉	中国	湖北省	襄阳市
14	襄阳市传染病医院	周明明	中国	湖北省	襄阳市
15	襄州区中医院	方智	中国	湖北省	襄阳市
16	钟祥正大妇产医院	王安全	中国	湖北省	钟祥市
17	钟祥市人民医院	王平	中国	湖北省	钟祥市
18	钟祥市中医院	何华	中国	湖北省	钟祥市
19	前郭县中医院	张云久	中国	吉林省	前郭县
20	松原市中医院	杨亚波	中国	吉林省	松原市
21	延边大学附属医院	金永德	中国	吉林省	延吉市
22	重庆市九龙坡区第一人民医院	刘红娟	中国	重庆市	重庆市
23	重庆三峡医药高等专科学校附属医院	熊刚	中国	重庆市	重庆市
24	重庆市万州中西医结合医院	胡江华	中国	重庆市	重庆市
25	唐山市中医院	张秀敏	中国	河北省	唐山市
26	秦皇岛市山海关人民医院	刘仲秋	中国	河北省	秦皇岛
27	太原钢铁（集团）有限公司总医院	孙惠淳	中国	山西省	太原市
28	中国人民解放军316医院	周瑾	中国	北京市	北京市
29	石门县人民医院	王浩	中国	湖南省	石门县
30	北京军区总医院	张微微	中国	北京市	北京市

相关临床试验招募信息

常见问题

1	经临床判定为：a:急慢性脑功能不全及其后遗症，如：脑卒中、脑梗塞、痴呆等；b:耳部血流及神经障碍，如：神经性耳鸣、耳迷路综合征等；c:眼部血流及神经障碍，如：糖尿病引起的视网膜病变及神经障碍、老年黄斑变性、慢性青光眼等；d:周围循环障碍，如：肢体缺血症、间歇性跛行症、慢性动脉闭塞症、双下肢动脉硬化闭塞症等；
2	年龄18-75周岁，男女均可；
3	患者或法定监护人知情同意接受本临床试验并签署知情同意书者；