盐酸莫西沙星片人体生物等效性试验

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登记号

CTR20150303

试验分期

其它

药物名称

盐酸莫西沙星片曾用名:

适应症

治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人（≧18岁），以及皮肤和软组织感染。

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
盐酸莫西沙星片人体生物等效性试验

二、适应症
治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人（≧18岁），以及皮肤和软组织感染。

三、试验介绍

本试验目的是以江苏亚邦强生药业有限公司研制的盐酸莫西沙星片为试验制剂，拜耳医药保健有限公司生产的盐酸莫西沙星片（商品名：拜复乐）为参比制剂，按有关生物等效性试验的规定，进行空腹及进食高脂饮食后人体生物利用度与生物等效性试验，计算试验制剂的相对生物利用度，评价两种制剂的生物等效性。

研究中心	主要研究者
皖南医学院弋矶山医院	孙华