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登记号

CTR20150328

试验分期

其它

药物名称

盐酸氨溴索片  曾用名:

适应症

适用于痰液粘稠不易咳出者

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
盐酸氨溴索片与沐舒坦片人体生物等效性试验

二、适应症
适用于痰液粘稠不易咳出者

三、试验介绍

主要研究目的
以健康成年人为研究对象,评价盐酸氨溴索片和原研药沐舒坦片在空腹条件下单次口服给药的生物利用度,评价两种制剂空腹给药的生物等效性。
次要研究目的
以健康成年人为研究对象,评价盐酸氨溴索片单次空腹口服给药在健康人体的安全性。



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