1 | 健康检查不符合入选受试者标准; |
2 | 频繁用药(包括保健类药物,包括中成药);嗜烟酒[日吸烟>5支,周饮酒>200g(38度)]; |
3 | 2个月参加过其他临床试验或3个月内献血超过400ml; |
4 | 3个月内用过已知对某脏器有损害的药物或目前正在使用药物者; |
5 | 对该类药物有过敏史,或对两种以上(含两种)药物有过敏史,对环境物质高度敏感者; |
6 | 有重大疾病既往史(肝炎、肾炎、心肌炎、结核病、消化道溃疡和神经精神病等)或精神或法律上的残疾; |
7 | ECG异常有临床意义者; |
8 | 近期罹患感冒患者; |
9 | 吸毒者或有滥用药物史;依靠长期服用苯二氮卓类药物帮助睡眠者; |
10 | 有胃肠功能障碍、胆道疾病、泌尿道疾病者; |
11 | 不能理解知情同意内容或研究者认为其他不符合试验标准者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准