| 1 | 既往或现在有中枢神经系统转移，或软脑膜疾病 |
| 2 | 人表皮生长因子受体2（Her-2）阳性 |
| 3 | 既往接受过依西美坦治疗 |
| 4 | 入选前4周内进行过放疗 |
| 5 | 无可测量病灶（单纯骨转移除外），如胸膜或心包膜渗出液、腹水等 |
| 6 | 无法控制的或重要的心血管疾病，包括筛选前12个月内发生过心肌梗死；筛选前6个月内发生过无法控制的心绞痛；筛选前6 个月内发生过充血性心力衰竭，或筛选期左室射血分数（LVEF）<50%；任何具有明显临床意义的室性心律失常病史（如室性心动过速、室性纤维性颤动或尖端扭转型室性心动过速）；有临床意义的QT间期延长病史，或筛选期QTc间期>450 ms；有脑血管意外病史；有症状且需药物治疗的冠状动脉心脏病 |
| 7 | 心脏B超显示舒张末期心包腔液性暗区宽度≥10mm |
| 8 | 接受过器官移植 |
| 9 | 筛选前原治疗方案毒性尚未恢复，仍有1级以上的毒性反应 |
| 10 | 临床上明显的胃肠道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等） |
| 11 | 有活动性感染【筛选期前4周内有活动性细菌、病毒、真菌、分枝杆菌、寄生虫感染或其他感染（不包括甲床真菌感染），或需要静脉抗生素治疗，或针对性抗病毒治疗，或住院的任何重大感染事件】，或筛选前14天内持续发热 |
| 12 | 主要脏器外科手术后未满6周 |
| 13 | 肝功能异常【总胆红素>正常值上限的1.5倍（Gilbert综合征的总胆红素>正常值上限的3倍）；无肝转移患者的ALT/AST >正常值上限的2.5倍，肝转移患者的ALT/AST >正常值上限的5倍】、肾功能异常（血清肌酐 >正常值上限的1.5倍） |
| 14 | 目前或既往患有其他恶性肿瘤（经充分治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、宫颈原位癌除外），除非进行了根治性治疗且有近5年内无复发转移的证据 |
| 15 | 任何精神或认知障碍，可能会限制其对知情同意书的理解、执行以及研究的依从性 |
| 16 | 筛选前4周内参加过其它药物临床试验或正在接受其它药物临床试验治疗（参与一项研究的总生存期随访患者除外） |
| 17 | 研究者认为其他不适合参加本研究的情况 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
