1 | 试验前安全性评价指标任意一项研究者者认为有临床意义的异常者; |
2 | HBV、HCV、HIV 和梅毒病毒感染史者; |
3 | 过量吸烟(>10 支/天)或试验期间不能中断吸烟者; |
4 | 每日饮酒量超过25g 酒精(相当于啤酒750mL 或葡萄酒250mL,或38 度的白酒75mL,或高度白酒50mL)或试验期间不能中断饮酒者 |
5 | 妊娠期、哺乳期或经期妇女; |
6 | 既往有咯血,血便,皮肤粘膜出血点等,或出血倾向者(自我感觉齿龈、鼻、皮肤、黏膜易出血、咯血者); |
7 | 有活动性出血病史者(消化性溃疡、痔疮、活动性肺结核、亚急性细菌性心内膜炎史者等); |
8 | 检查显示有脑血管狭窄者; |
9 | 检查显示有眼底出血者; |
10 | 血小板计数小于150×109/L 者; |
11 | 近期有外伤史者(颅脑外伤等); |
12 | 既往有不明原因的晕厥、抽搐史者; |
13 | 有器质性或精神性疾病史、残疾患者; |
14 | 根据研究者的判断,具有其他较低入组可能性者(如体弱等); |
15 | 最近3 月内献血者或最近3 月内曾参加过其他临床试验者; |
16 | 以前曾被招募至本产品其它临床研究中者; |
17 | 心理或语言障碍,妨碍充分理解或合作者; |
18 | 不愿意或不能够依从研究时间表或程序者; |
19 | 因为任何其它原因,被研究者认为不适合参加研究者; |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准