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登记号

CTR20150526

试验分期

其它

药物名称

盐酸非索非那定片

适应症

1、季节性过敏性鼻炎 2、慢性特发性荨麻疹

癌种

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4
成功入组 成功参加临床试验

试验详情


一、临床试验项目名称
评价盐酸非索非那定片180mg和60mg两知己间的生物等效性研究

二、适应症
1、季节性过敏性鼻炎 2、慢性特发性荨麻疹

三、试验介绍

研究健康男性受试者在空腹状态或进食高脂食物后,单次口服由浙江万晟药业有限公司生产的180mg规格的盐酸非索非那定片与该公司生产的已经上市的60mg规格的盐酸非索非那定片的相对生物利用度,评价两制剂间的生物等效性。



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