DX02治疗外阴阴道假丝酵母菌病的临床研究

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登记号

CTR20150516

试验分期

II期

药物名称

DX02

适应症

外阴阴道假丝酵母菌病

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
DX02治疗外阴阴道假丝酵母菌病的临床研究

二、适应症
外阴阴道假丝酵母菌病

三、试验介绍

评价DX02治疗外阴阴道假丝酵母菌病的有效性和安全性

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	重庆医科大学附属第二医院	胡丽娜	中国	重庆市	重庆市
2	北京协和医院	金力	中国	北京市	北京市
3	西安交通大学第一附属医院	安瑞芳	中国	陕西省	西安市
4	天津医科大学总医院	薛凤霞	中国	天津市	天津市
5	长沙市第四医院	胡丽芳	中国	湖南省	长沙市
6	柳州市人民医院	明芳	中国	广西	柳州市
7	柳州市工人医院	李晶晶	中国	广西	柳州市
8	南昌大学第一附属医院	刘丝荪	中国	江西省	南昌市

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1	妊娠期和哺乳期女性
2	对试验药物过敏者
3	重度VVC（VVC评分≥7分）、复发性VVC（1年发病≥4次）、受试者为未控制的糖尿病、免疫低下者
4	混合性阴道感染者
5	需联合应用其他抗菌药物的严重感染者
6	三个月内接受过真菌药物治疗（杀精剂、肾上腺皮质激素、免疫抑制剂）
7	受试者病史中合并有严重心肝肾、呼吸系统、神经系统疾病和内分泌系统疾病者
8	血液检查中，符合其中一项者：谷丙转氨酶或谷草转氨酶大于正常值上限2倍；血肌酐大于正常值上限； WBC<正常范围下限； PLT<80×109/L；
9	有精神疾病、心理障碍不能正常表述者
10	近两周有阴道冲洗、上药史
11	三个月内参加过其他药物或器械临床试验者
12	研究者认为有不适宜参加本次临床试验的其他情况