| 1 | 非糖尿病相关的溃疡，如风湿性溃疡、放射性溃疡以及脉管炎等引起的溃疡； |
| 2 | 在1周的洗脱期阶段病变溃疡表面积缩小≥30%或增大≥50%； |
| 3 | 溃疡部位伴有肌腱、肌肉、关节囊或骨的外露，或存在清创无法清除的窦道； |
| 4 | 溃疡病变部位有蜂窝织炎、骨髓炎等严重的临床感染，发热或血常规白细胞升高（WBC>10.0×10^9/L）； |
| 5 | 患有严重不能控制的高血压，收缩压≥180mmHg或舒张压≥110mmHg； |
| 6 | 血清白蛋白<3.0 g/dL； |
| 7 | 血红蛋白 Hgb<10 g/dL； |
| 8 | 血小板PLT低于正常值下限； |
| 9 | 严重肝肾功能损害，ALT、AST大于正常值上限1.5倍，Cr大于正常值上限； |
| 10 | 溃疡患足有癌变或恶性肿瘤、疑似恶性肿瘤患者； |
| 11 | 在参加研究前服用或外用任何治疗糖尿病足，对创面修复有促进作用的中、西药物，包括活血化瘀类中成药物； |
| 12 | 过敏体质或对试验用药的任一成分有已知的或疑似的过敏现象； |
| 13 | 未被控制的精神疾病患者； |
| 14 | 3个月内参与任何其他临床试验者； |
| 15 | 妊娠、哺乳或有怀孕可能而没有采取足够的节育措施的女性； |
| 16 | 研究者判断不适合参加临床试验的其他情况。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
