甲苯磺酸艾力替尼片的Ib期临床耐受性及药代动力学试验 - 临床试验

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登记号

CTR20150568

试验分期

I期

药物名称

甲苯磺酸艾力替尼片曾用名:

适应症

HER2阳性的复发转移性乳腺癌

癌种

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试验详情

一、临床试验项目名称
甲苯磺酸艾力替尼片的Ib期临床耐受性及药代动力学试验

二、适应症
HER2阳性的复发转移性乳腺癌

三、试验介绍

主要目的：
1) 探索HER2阳性复发转移性乳腺癌患者对甲苯磺酸艾力替尼片与卡培他滨联用的耐受性及最大耐受剂量（MTD）；
2) 探索HER2阳性复发转移性乳腺癌患者对甲苯磺酸艾力替尼片与卡培他滨联用的药代动力学特征；
次要目的：
3) 初步探索甲苯磺酸艾力替尼片与卡培他滨联用的安全性及有效性。

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