依普利酮片治疗轻、中度原发性高血压

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CTR20150593

试验分期

其它

药物名称

依普利酮片

适应症

轻中度原发性高血压

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
依普利酮片治疗轻、中度原发性高血压

二、适应症
轻中度原发性高血压

三、试验介绍

评价依普利酮片与苯磺酸氨氯地平片（络活喜）相比对轻、中度原发性高血压患者的有效性和安全性。

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	首都医科大学附属北京朝阳医院	杨新春	中国	北京市	北京市
2	河北医科大学第一医院	刘刚	中国	河北省	石家庄市
3	无锡市人民医院	羊镇宇	中国	江苏省	无锡市
4	哈励逊国际和平医院	郑群	中国	河北省	衡水市
5	武汉大学中南医院	万静	中国	湖北省	武汉市
6	包头市中心医院	赵瑞平	中国	内蒙古	包头市
7	沧州市中心医院	张军	中国	河北省	沧州市
8	航天中心医院	易忠	中国	北京市	北京市
9	河北医科大学第四医院	李星涛	中国	河北省	石家庄市

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1	已知对所研究药物（包括对照药）或同类药物相关品种过敏者或高敏体质者
2	已知或怀疑患有继发性高血压或恶性高血压者
3	明确诊断为冠心病的患者
4	目前NYHA心功能分级为Ⅱ～Ⅳ级患者
5	房颤、II度以上房室传导阻滞、病窦综合症及其他恶性心律失常
6	有大动脉瘤或夹层动脉瘤的患者
7	6个月内有脑血管意外的患者
8	明确诊断为Ⅰ型糖尿病或Ⅱ型糖尿病的患者，或本次空腹血糖＞7mmol/L的患者
9	有慢性肝肾疾病史或明显的肝肾功能异常者（ALT或AST≥2.0倍正常值上限；BUN＞1.5倍正常值上限，Cr＞正常值上限）
10	患有血液疾病或血红蛋白≤90g/L或未经治疗的甲状腺疾病者
11	血钾（K﹢＜3.5mmol/L）或血钾（K+＞5.0mmol/L）患者
12	胃肠病变或胃肠手术后有可能影响药物吸收者
13	精神、神经障碍，不能正确表达意愿者
14	自身免疫性疾病患者
15	酗酒者以及药物成瘾者
16	研究前服用过其他抗高血压药物且不能安全停药者
17	体重指数BMI>28kg/m2
18	妊娠、哺乳期或有妊娠意向的女性
19	从事高空作业等高危工作者
20	3个月内参加过其他临床试验者
21	研究者认为不适合入选的患者

1	自愿参加并签署知情同意书
2	年龄18～70周岁，性别不限
3	符合轻、中度原发性高血压诊断标准（坐位收缩压[SeSBP]平均值 ≤179mmHg，且95mmHg≤坐位舒张压[SeSDP]平均值≤109mmHg）