T-DM1单药用于经治的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的安全性研究

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一、临床试验项目名称
T-DM1单药用于经治的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的安全性研究

二、适应症
HER-2阳性的转移性乳腺癌

三、试验介绍

1.评价T-DM1治疗HER-2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌的安全性和耐受性；2.评价无进展生存期(PFS)、总生存时间(OS) 、总缓解率(ORR) 、临床获益率(CBR) 、缓解持续时间(DoR) 、至缓解出现时间(TTR)；3. 卫生资源利用率

研究中心所在省份及城市（具体启动情况以后期咨询为准）

研究中心	主要研究者
中国医学科学院肿瘤医院	徐兵河

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	中国医学科学院肿瘤医院	徐兵河	中国	北京市	北京市
2	江苏省肿瘤医院	冯继锋	中国	江苏省	南京市
3	哈尔滨医科大学附属肿瘤医院	张清媛	中国	黑龙江省	哈尔滨市
4	中山大学孙逸仙纪念医院	宋尔卫	中国	广东省	广州市
5	Instituto De Investigaciones Clinicas Zarate	Silvia Mansilla	阿根廷	New South Wales	NORTH SYDNEY
6	CEMIC	Enrique Diaz Canton	阿根廷	New South Wales	WARATAH
7	Hospital Privado De Comunidad; General Practice	Guillermo Cassanello	阿根廷	South Australia	KURRALTA PARK
8	Centro Oncologico Riojano Integral (CORI)	Diego Lucas Kaen	阿根廷	Western Australia	Murdoch
9	Mater Hospital; Patricia Ritchie Centre for Cancer Care and Research	FRANCES BOYLE	澳大利亚	Victoria	MELBOURNE
10	Calvary Mater Newcastle; Medical Oncology	Ina Nordman	澳大利亚	Queensland	Auchenflower
11	Ashford Cancer Center Research	DUSAN KOTASEK	澳大利亚	New South Wales	Wentworthville
12	Fiona Stanley Hospital	Andrew Redfern	澳大利亚	Victoria	Footscray
13	Peter MacCallum Cancer Centre; Medical Oncology	PRUE FRANCIS	澳大利亚	WIEN	WIEN
14	Haematology & Oncology Clinics of Australia Research Centre	Nicole McCarthy	澳大利亚	WIEN	WIEN
15	WESTMEAD HOSPITAL; MEDICAL ONCOLOGY AND PALLATIVE CARE	RINA HUI	澳大利亚	Salzburg	Salzburg
16	Sunshine Hospital; Oncology Research	Catherine Oakman	澳大利亚	BRUXELLES	BRUXELLES
17	UNIVERSIT？TSKLINIK FüR INNERE MEDIZIN I; KLINISCHE ABT. FüR ONKOLOGIE	GUENTHER STEGER	奥地利	Leuven	Leuven
18	UNIVERSIT？TSKLINIK FüR FRAUENHEILKUNDE; KLINIK FüR GYN？KOLOGIE IV	CHRISTIAN SINGER	奥地利	GENT	GENT
19	LKH SALZBURG - UNIV. KLINIKUM SALZBURG; III. MEDIZINISCHE ABT.	RICHARD GREIL	奥地利	Liege	Liege
20	UZ Brussel	Jacques De Greve	比利时	BRUXELLES	BRUXELLES
21	UZ Leuven Gasthuisberg	Hans Wildiers	比利时	WILRIJK	WILRIJK
22	UZ Gent	Veronique Cocquyt	比利时	Edegem	Edegem
23	CHU Sart-Tilman	Guy Jerusalem	比利时	Charleroi	Charleroi
24	Cliniques Universitaires St-Luc	Jean-Fran？ois Baurain	比利时	Namur	Namur
25	Sint Augustinus Wilrijk, Apotheek	Luc Dirix	比利时	Brussels	Brussels
26	UZ Antwerpen	Manon Huizing	比利时	RS	Porto Alegre
27	GHdC Site Notre Dame	Jean-Luc Canon	比利时	RJ	Rio de Janeiro
28	Clinique Ste-Elisabeth	Peter Vuylsteke	比利时	SC	Florianopolis
29	Institut Jules Bordet	Andrea Gombos	比利时	SP	Sao Paulo
30	Hospital Sao Lucas - PUCRS	Carlos Henrique Barrios	巴西	SP	Sao Paulo
31	Instituto Nacional do Cancer - INCA	Rodrigo Araujo	巴西	SOFIA	SOFIA
32	Centro de Pesquisas Oncologicas - CEPON	Yeni Veronica Neron	巴西	Sofia	Sofia
33	Hospital Sao Jose	Antonio Carlos Buzaid	巴西	Varna	Varna
34	HOSPITAL SIRIO LIBANES; CENTRO DE ONCOLOGIA	Max Mano	巴西	SOFIA	SOFIA
35	MHAT Serdika; Department of medical oncology	KONSTANTA TIMCHEVA	保加利亚	British Columbia	VANCOUVER
36	SHATOD - Sofia	Rumen Antonov	保加利亚	British Columbia	SURREY
37	DISTRICT ONCOLOGY DISPENSARY WIT STATIONARY	Vassil Popov	保加利亚	Ontario	LONDON
38	SHATO - Sofia	GALINA KURTEVA	保加利亚	Ontario	NEWMARKET
39	BRITISH COLUMBIA CANCER AGENCY (BCCA) - VANCOUVER CANCER CENTRE	Christine Simmons	加拿大	Ontario	TORONTO
40	BCCA-FRASER VALLEY CANCER CENTRE	Sylvie Bourque	加拿大	Ontario	BARRIE
41	LONDON REGIONAL CANCER CENTRE	JAWAID YOUNUS	加拿大	Quebec	MONTREAL
42	SOUTHLAKE REGIONAL HEALTH CENTER; COMMUNITY CARE CLINIC / ONCOLOGY	YASMIN RAHIM	加拿大	Quebec	Montreal
43	ST. MICHAEL'S HOSPITAL	CHRISTINE BREZDEN-MASLEY	加拿大	Newfoundland	ST. JOHN'S
44	Royal Victoria Regional Health Centre; c/o Oncology Clinical Trials	Sara Rask	加拿大	ZAGREB	ZAGREB
45	Mcgill University - Royal Victoria Hospital; Oncology	Catalin Mihalcioiu	加拿大	Herlev	Herlev
46	HOPITAL MAISONNEUVE- ROSEMONT; ONCOLOGY	Julie Beaudet	加拿大	Copenhagen	Copenhagen
47	DR. H. BLISS MURPHY CANCER CENTRE; ONCOLOGY	Joy McCarthy	加拿大	HILLEROD	HILLEROD
48	Clinical Hospital Centre Zagreb	PAULA PODOLSKI	克罗地亚	Roskilde	Roskilde
49	Herlev Hospital; Onkologisk afdeling	Gosia Tuxen	丹麦	ODENSE	ODENSE
50	Rigshospitalet, Onkologisk Klinik	MICHAEL ANDERSSON	丹麦	Vejle	Vejle
51	Nordsj？llands Hospital, Hiller？d, Onkologisk Afdeling	Eva Harder Brix	丹麦	Aalborg	Aalborg
52	Sygehus Syd Roskilde; Onkologisk/haematologisk ambulatorium	Else Svensson	丹麦	Santiago	Santiago
53	Odense Universitetshospital, Onkologisk Afdeling R	S？ren Cold	丹麦	Quito	Quito
54	VEJLE SYGEHUS; ONKOLOGISK AFD	Erik Hugger Jakobsen	丹麦	Guayaquil	Guayaquil
55	Aalborg Universitetshospital, Klinik Kirurgi-Kr？ft, Onkologisk afd.	Adam Luczak	丹麦	Portoviejo	Portoviejo
56	Hospital Metropolitano de Santiago	Rafael Gutierrez pilarte	多米尼加共和国	Tallinn	Tallinn
57	HOSPITAL SOLCA QUITO; ONCOLOGIA	Lenny Abad	厄瓜多尔	Kuopio	Kuopio
58	Clinica Alcivar, torre 1;Private office	Mauricio Riofrio	厄瓜多尔	Turku	Turku
59	HOSPITAL SOLCA PORTOVIEJO; ONCOLOGIA	Miguel Cede？o	厄瓜多尔	Helsinki	Helsinki
60	North Estonia Medical Centre Foundation; Oncology Center	Helis Pokker	爱沙尼亚	TAMPERE	TAMPERE
61	KYS S？desairaala	P？ivi Auvinen	芬兰	Villejuif	Villejuif
62	TURKU UNI CENTRAL HOSPITAL; ONCOLOGY CLINICS	Riikka Huovinen	芬兰	BORDEAUX	BORDEAUX
63	Helsingin yliopistollinen keskussairaala	Meri Utriainen	芬兰	LILLE	LILLE
64	TAMPERE UNIVERSITY HOSPITAL; DEPT OF ONCOLOGY	MINNA TANNER	芬兰	St Cloud	St Cloud
65	INSTITUT GUSTAVE ROUSSY; PATHOLOGIE MAMMAIRE	SUZETTE DELALOGE	法国	St Herblain	St Herblain
66	Institut Bergonie; Oncologie	Nathalie Quenel Tueux	法国	PERPIGNAN	PERPIGNAN
67	Centre Oscar Lambret; Senologie	JACQUES BONNETERRE	法国	DIJON	DIJON
68	Centre Rene Huguenin; CONSULT SPECIALISEES	ETIENNE BRAIN	法国	Paris	Paris
69	Ico Rene Gauducheau; Oncologie	MARIO CAMPONE	法国	TOULOUSE	TOULOUSE
70	CENTRE CATALAN D' ONCOLOGIE	Stephanie Catala	法国	Nice	Nice
71	Centre Georges Francois Leclerc; Oncologie 3	Bruno Coudert	法国	Limoges	Limoges
72	Institut Curie; Oncologie Medicale	Véronique Dieras	法国	Paris	Paris
73	Institut Claudius Regaud; Departement Oncologie Medicale	FLORENCE DALENC	法国	Marseille	Marseille
74	Centre Antoine Lacassagne; Hopital De Jour A2	JEAN-MARC FERRERO	法国	AVIGNON	AVIGNON
75	CLINIQUE CHENIEUX; ONCOLOGY	JEAN-MARC FERRERO	法国	PLERIN SUR MER	PLERIN SUR MER
76	HOPITAL TENON; Cancerologie Medicale	Dominique Genet	法国	Perigueux	Perigueux
77	INSTITUT PAOLI CALMETTES; ONCOLOGIE MEDICALE	JOSEPH GLIGOROV	法国	Caen	Caen
78	Institut Sainte Catherine	Anthony Goncalves	法国	La Tronche	La Tronche
79	CLINIQUE ARMORICAINE RADIOLOGIE; HOPITAL DE JOUR	Julien Grenier	法国	STRASBOURG	STRASBOURG
80	Polyclinique Francheville; Med Chimiotherapie Radiotherapie	ANNE-CLAIRE HARDY BESSARD	法国	Besancon	Besancon
81	Centre Francois Baclesse; Radiotherapie	Charles Briac Levache	法国	Poitiers	Poitiers
82	CHU GRENOBLE - HOPITAL ALBERT MICHALLON; DEPARTEMENT DE CANCERO-HEMATOLOGIE	Christelle Levy	法国	BREST	BREST
83	CENTRE PAUL STRAUSS; ONCOLOGIE MEDICALE	MIREILLE MOUSSEAU	法国	Angers	Angers
84	Hopital Jean Minjoz - CHU de Besan？on	THIERRY PETIT	法国	MONTPELLIER	MONTPELLIER
85	Pole Regional De Cancerologie	NADIA RABAN	法国	VANDOEUVRE-LES-NANCY	VANDOEUVRE-LES-NANCY
86	HOPITAL MORVAN; ONCOLOGIE - RADIOTHERAPIE	Helene Simon	法国	Rouen	Rouen
87	ICO Paul Papin; Oncologie Medicale.	PATRICK SOULIE	法国	Clermont Ferrand	Clermont Ferrand
88	Centre Val Aurelle Paul Lamarque; Recherche Clinique	GILLES ROMIEU	法国	LYON	LYON
89	Centre Alexis Vautrin; Oncologie Medicale	LIONEL UWER	法国	Reims	Reims
90	CENTRE HENRI BECQUEREL; ONCOLOGIE MEDICALE	CORINNE VEYRET	法国	RENNES	RENNES
91	Centre Jean Perrin; Oncologie	MARIE ANGE MOURET REYNIER	法国	Tours	Tours
92	Centre Leon Berard	THOMAS BACHELOT	法国	MONT-DE-MARSAN	MONT-DE-MARSAN
93	INSTITUT JEAN GODINOT; ONCOLOGIE MEDICALE	Christelle Jouannaud	法国	Lorient	Lorient
94	CENTRE EUGENE MARQUIS; UNITE HUGUENIN	CLAUDIA PLESSE LEFEUVRE	法国	NEUILLY-SUR-SEINE	NEUILLY-SUR-SEINE
95	Centre Henry S Kaplan - CHU Bretonneau ; service oncologie	Dorothee Chocteau-Bouju	法国	NEUILLY SUR SEINE	NEUILLY SUR SEINE
96	Hopital Layne; Medecine Ambulatoire	JEROME DAUBA	法国	TOULOUSE	TOULOUSE
97	Ch Bretagne Sud Site Scorff; Oncologie Medicale	Regine Lamy	法国	BORDEAUX	BORDEAUX
98	CENTRE HARTMANN	ERIC-CHARLES ANTOINE	法国	BORDEAUX	BORDEAUX
99	Polyclinique De Courlancy; Centre Radiotherapie Oncologie	DAVID COEFFIC	法国	Amiens	Amiens
100	CLINIQUE PASTEUR; ONCOLOGIE MEDICALE	Chantal Bernard Marty	法国	BOULOGNE-BILLANCOURT	BOULOGNE-BILLANCOURT
101	CLINIQUE TIVOLI; CHIMIOTHERAPIE RADIOTHERAPIE	Hortense Laharie Mineur	法国	Porta Westfalica	Porta Westfalica
102	POLYCLINIQUE BORDEAUX NORD AQUITAINE; CHIMIOTHERAPIE RADIOTHERAPIE	NADINE DOHOLLOU	法国	Erlangen	Erlangen
103	Clinique De L Europe; Radiotherapie Chimiotherapie	Michel Gozy	法国	Erlangen	Erlangen
104	Cli De La Porte De Saint Cloud; Hop De Jour De Chimiotherapie	Jean Nicolas Vaillant	法国	Dresden	Dresden
105	Onkolog. Schwerpunktpraxis - Becker, Kreisel-Büstgens, Moorahrend	MARTIN BECKER	德国	Leverkusen	Leverkusen
106	Universit？tsklinikum Erlangen; Frauenklinik	Christian L？hberg	德国	Augsburg	Augsburg
107	Universit？tsklinikum Erlangen; Frauenklinik	Michael Schrauder	德国	Offenbach	Offenbach
108	Onkozentrum Dres. G？hler	Thomas Goehler	德国	Hannover	Hannover
109	KLINIKUM LEVERKUSEN; MED. KLINIK III / ONKOLOGIE	Andrea Heider	德国	Berlin	Berlin
110	H？matologisch-onkologische Praxis Dr. med. - Brudler, - Heinrich, - Bangerter	Bernhard Heinrich	德国	Würzburg	Würzburg
111	Sana Klinikum Offenbach GmbH; Klinik für Gyn？kologie & Geburtshilfe	Christian Jackisch	德国	Koblenz	Koblenz
112	Medizinische Hochschule Zentrum Frauenheilkunde Abt.Gyn？kologische Onkologie	Tjoung-Won Park-Simon	德国	Erfurt	Erfurt
113	PRAXIS DRES. SCHILLING & TILL	J？rg Schilling	德国	Tübingen	Tübingen
114	Onkologische Schwerpunktpraxis Dres. Rudolf Schlag und Bj？rn Sch？ttker	Rudolf Schlag	德国	München	München
115	Institut fuer Versorgungsforschung in der Onkologie	Rudolf Weide	德国	Hamburg	Hamburg
116	Dres. Joerg Weniger, Annette Bittrich und Berit Schuetze	J？RG WENIGER	德国	Hamburg	Hamburg
117	Universit？tsklinik Tübingen; Frauenklinik	Eva-Maria Grischke	德国	Wiesbaden	Wiesbaden
118	Klinikum der Universit？t München; Campus Gro？hadern; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde	Nadia Harbeck	德国	Münster	Münster
119	OncoResearch Lerchenfeld UG	Birgit Luhn	德国	Bottrop	Bottrop
120	HOPA MVZ GmbH	Bernd Flath	德国	Rostock	Rostock
121	HELIOS Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden; Klinik für Gyn？kologie und gyn？kologische Onkologie	Tanja Neunh？ffer	德国	PATRAS	PATRAS
122	Universit？tsklinikum Münster; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe	Joke Tio	德国	Crete	Crete
123	Schwerpunktpraxis Onkologie/H？matologie Dr. Dirk Pott, Dr. Christian Tirier und Carla Verena u.w.	Carla Verena Hannig	德国	Thessaloniki	Thessaloniki
124	Universitaetsfrauenklinik; Und Poliklinik Am Klinikum	Toralf Reimer	德国	IOANNINA	IOANNINA
125	UNIVERSITY HOSPITAL OF PATRAS; MEDICAL ONCOLOGY	HARALABOS KALOFONOS	希腊	Guatemala	Guatemala
126	University General Hospital of Heraklion	Dimitris Mavroudis	希腊	BUDAPEST	BUDAPEST
127	Papageorgiou General Hospital; Medical Oncology	Vasilios Karavasilis	希腊	Budapest	Budapest
128	UNI HOSPITAL OF IOANNINA; ONCOLOGY DEPT.	George Pentheroudakis	希腊	Debrecen	Debrecen
129	Centro Oncológico Sixtino / Centro Oncológico SA	CESAR ESTUARDO HERNANDEZ-MONROY	危地马拉	BUDAPEST	BUDAPEST
130	SZENT IMRE HOSPITAL; DEPT. OF ONCOLOGY	ZSUZSANNA NAGY	匈牙利	Kaposvar	Kaposvar
131	ORSZAGOS ONKOLOGIAI INTEZET; B BELGYOGYASZATI OSZTALY	ISTVAN LANG	匈牙利	REYKJAVIK	REYKJAVIK
132	DEBRECENI EGYETEM ORVOS ES EGESZSEGTUDOMANYI CENTRUM; ONKOLOGIAI TANSZEK	Zsolt Horvath	匈牙利	LIMERICK	LIMERICK
133	Magyar Honvédség Egészségügyi K？zpont; Onkológiai Osztály	Zsuzsanna Papai	匈牙利	CORK	CORK
134	KAPOSI MOR COUNTY HOSPITAL; DEPT. OF ONCOLOGY	AGNES RUZSA	匈牙利	Dublin 7	Dublin 7
135	Landspitali University Hospital, Department of Medical Oncology	Oskar Thor Johannsson	冰岛	DUBLIN	DUBLIN
136	University Hospital Limerick - Oncology	Linda Coate	爱尔兰	Milano	Lombardia
137	CORK UNI HOSPITAL; ONCOLOGY DEPT	SEAMUS O'REILLY	爱尔兰	GENOVA	Liguria
138	MATER MISERICORDIAE UNI HOSPITAL; ONCOLOGY	Cathy Kelly	爱尔兰	MILANO	Lombardia
139	ST VINCENT'S UNI HOSPITAL; MEDICAL ONCOLOGY	JOHN CROWN	爱尔兰	Firenze	Toscana
140	IRCCS ISTITUTO NAZIONALE DEI TUMORI (INT);S.C. MEDICINA ONCOLOGICA 1	Giulia Bianchi	意大利	Napoli	Campania
141	IRCCS Istituto Nazionale Per La Ricerca Sul Cancro (IST); Oncologia Medica A	CLAUDIA BIGHIN	意大利	TORINO	Piemonte
142	Istituto Europeo Di Oncologia	Giuseppe Curigliano	意大利	MODENA	Emilia-Romagna
143	A.O.U Careggi	Francesco Di Costanzo	意大利	BOLOGNA	Emilia-Romagna
144	Università degli Studi Federico II; Clinica di Oncologia Medica	SABINO DE PLACIDO	意大利	PADOVA	Veneto
145	A.O. Città della Salute e della Scienza - Presidio Molinette; divisione oncologia medica	MICHELA DONADIO	意大利	Pontedera	Toscana
146	A.O.U. Policlinico di Modena	Federico Piacentini	意大利	PAVIA	Lombardia
147	Ospedale Bellaria; U.O. Oncologia Medica	ALBA BRANDES	意大利	AVELLINO	Campania
148	OSPEDALE BUSONERA; ONCOLOGIA MEDICA	PIER FRANCO CONTE	意大利	BRINDISI	Puglia
149	Azienda usl 5 Di Pisa-Ospedale Di Pontedera;U.O. Oncologia	Giacomo Allegrini	意大利	Perugia	Umbria
150	FONDAZIONE SALVATORE MAUGERI; DIVISIONE DI ONCOLOGIA MEDICA	LORENZO PAVESI	意大利	Torino	Piemonte
151	Azienda Ospedaliera San Giuseppe Moscati	CESARE GRIDELLI	意大利	AVIANO	Friuli-Venezia Giulia
152	Ospedale Antonio Perrino; Oncologia Medica	Saverio Cinieri	意大利	PIACENZA	Emilia-Romagna
153	Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia; Oncologia Medica	Lucio Crino	意大利	Cremona	Lombardia
154	Fondazione Del Piemonte Per L'oncologia Ircc Di Candiolo; Dipartimento Oncologico	Filippo Montemurro	意大利	LECCE	Puglia
155	RCCS - Centro di Riferimento; Oncologia Medica B	Simon Spazzapan	意大利	NOVARA	Piemonte
156	AZ. OSP. OSPEDALE CIVILE; U.O. DI ONCOLOGIA MEDICA ED EMATOLOGIA	LUIGI CAVANNA	意大利	VERONA	Veneto
157	Istituti Ospitalieri Di Cremona; Unità Di Patologia Mammaria Senologia E Breast Unit	ALBERTO BOTTINI	意大利	Anagni	Lazio
158	OSPEDALE VITO FAZZI; DIV. ONCOEMATOLOGIA	Mariangela Ciccarese	意大利	UDINE	Friuli-Venezia Giulia
159	OSPEDALE MAGGIORE DELLA CARITA; ONCOLOGIA MEDICA	OSCAR ALABISO	意大利	Sesto san Giovanni (MI)	Lombardia
160	A.O.U.I. VERONA-OSPEDALE BORGO TRENTO; ONCOLODIA MEDICA-d.O.	Elena Florio	意大利	LECCO	Lombardia
161	OSPEDALE S.S. TRINITà NUOVO; DIVISIONE ONCOLOGIA	TERESA GAMUCCI	意大利	CAMPOSAMPIERO	Veneto
162	Divisione Onc Med dell'Azienda	FABIO PUGLISI	意大利	Catania	Sicilia
163	Casa di Cura Multimedica S.p.A.; Dipartimento Oncologico	Mario Dambrosio	意大利	Roma	Lazio
164	Ospedale Di Circolo A. Manzoni - Lecco; Oncologia Medica	Antonio Ardizzoia	意大利	MILANO	Lombardia
165	OSPEDALE CIVILE; ONCOLOGIA MEDICA	Marta Mion	意大利	PRATO	Toscana
166	AZ OSPEDALIERA NUOVO GARIBALDI QUARTIERE NESIMA; ONCOLOGIA MEDICA	ROBERTO BORDONARO	意大利	Napoli	Campania
167	Policlinico Umberto i di Roma; dip. Scienze Radiologiche, Oncologiche, Anatomopatologiche	Giuseppe Naso	意大利	Seoul	Seoul
168	Ospedale San Raffaele; Medical Oncology	LUCA GIANNI	意大利	Seoul	Seoul
169	Ospedale Misericordia E Dolce; Oncologia Medica	LAURA BIGANZOLI	意大利	Seoul	Seoul
170	Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale	MICHELINO DE LAURENTIIS	意大利	SEOUL	SEOUL
171	SEOUL NATIONAL UNI HOSPITAL; DEPT. OF INTERNAL MEDICINE/HEMATOLOGY/ONCOLOGY	SEOCK AH IM	韩国	Daegu	Daegu
172	Yonsei University Severance Hospital; Medical Oncology	JOO-HYUK SOHN	韩国	INCHEON	INCHEON
173	Korea University Anam Hospital; Oncology Haemotology	Yoon Ji Choi	韩国	Luxembourg	Luxembourg
174	Korea University Anam Hospital; Oncology Haemotology	Kyong Hwa Park	韩国	D.F.	D.F.
175	Kyungpook National University Medical Center	JONG GWANG KIM	韩国	Mexico DF	Mexico DF
176	GACHON MEDICAL SCHOOL GIL MEDICAL CENTER; MEDICAL ONCOLOGY	EUN-KYUNG CHO	韩国	MEXICO CITY	MEXICO CITY
177	CHL Hopital Municipal; Oncology	Caroline Duhem	卢森堡	Mexico City	Mexico City
178	INST. NACIONAL DE CANCEROLOGIA; INVESTIGACION CLINICA	Alberto Alvarado Miranda	墨西哥	D.F	D.F
179	HOSPITAL GENERAL DE MéXICO	Jesus Miguel Lazaro Leon	墨西哥	D.F	D.F
180	INSTITUTO NACIONAL DE CIENCIAS MéDICAS Y DE LA NUTRICION ZUBIRáN	EUCARIO LEóN	墨西哥	AMSTERDAM	AMSTERDAM
181	CENTRO MéDICO NACIONAL SIGLO XXI; Hospital de Especialidades Oncología	ALEJANDRO SILVA	墨西哥	BREDA	BREDA
182	HOSPITAL HMG COYOACAN	Alejandro Juarez Ramiro	墨西哥	LEIDSCHENDAM	LEIDSCHENDAM
183	Medica Sur Centro Oncologico Integral	Jeronimo Rafael Rodriguez Cid	墨西哥	HENGELO	HENGELO
184	ANTONI VAN LEEUWENHOEK ZIEKENHUIS; INWENDIGE GENEESKUNDE	SABINE C. LINN	荷兰	DEVENTER	DEVENTER
185	Amphia Ziekenhuis	A.J. ten Tije	荷兰	LEEUWARDEN	LEEUWARDEN
186	MC Haaglanden; Oncologie	H.M. OOSTERKAMP	荷兰	Sittard-Geleen	Sittard-Geleen
187	Ziekenhuisgroep Twente, Hengelo	E.J.M. Siemerink	荷兰	HOOFDDORP	HOOFDDORP
188	Deventer Ziekenhuis; Interne Geneeskunde	Lonneke Kessels	荷兰	TILBURG	TILBURG
189	MEDISCH CENTRUM LEEUWARDEN; INTERNE	H. DE GRAAF	荷兰	OSLO	OSLO
190	Orbis Medisch Centrum; Inwendige Geneeskunde	Frans Erdkamp	荷兰	PANAMA CITY	PANAMA CITY
191	SPAARNE ZIEKENHUIS; INWENDIGE GENEESKUNDE	BART DE VALK	荷兰	Panama	Panama
192	TWEE STEDEN ZIEKENHUIS - LOCATIE TILBURG; INTERNE GENEESEKUNDE	H.T.J. ROERDINK	荷兰	Lima	Lima
193	Oslo Universitetssykehus HF; Ullev？l sykehus	ERIK WIST	挪威	Lima	Lima
194	Centro Hemato Oncologico Paitilla	JUAN CARLOS ALCEDO	巴拿马	Krakow	Krakow
195	Centro Oncologico America	Roberto Ivan Lopez	巴拿马	Rybnik	Rybnik
196	Clinica de Especialidades Medicas	Natalia Valdiviezo	秘鲁	Kielce	Kielce
197	Instituto;Oncologico Miraflores	FERNANDO SALAS	秘鲁	Brzozów	Brzozów
198	Szpital Uniwersytecki w Krakowie, Oddzia？ Kliniczny Kliniki Onkologii	Joanna Streb	波兰	WARSZAWA	WARSZAWA
199	Wojewódzki Szpital Specjalistyczny Nr 3	Grzegorz Slomian	波兰	BIALYSTOK	BIALYSTOK
200	？wi？tokrzyskie Centrum Onkologii Dzia？ Chemioterapii	Jolanta Smok-Kalwat	波兰	Lisboa	Lisboa
201	Szpital Specjalistyczny POO im. ks. B.Markiewicza; Dzienny Oddz Chemioter i Hematologii Onkol	Dariusz Sawka	波兰	PORTO	PORTO
202	Europejskie Centrum Zdrowia Otwock Szpital im. Fryderyka Chopina, Klinika Onkologii	TADEUSZ PIENKOWSKI	波兰	LISBOA	LISBOA
203	Bialostockie Centrum Onkologii; Oddzial Onkologii Klinicznej	MAREK WOJTUKIEWICZ	波兰	BRATISLAVA	BRATISLAVA
204	Hospital da Luz; Departamento de Oncologia Medica	Monica Nave	葡萄牙	Trencin	Trencin
205	IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica	Noemia Afonso	葡萄牙	LJUBLJANA	LJUBLJANA
206	IPO de Lisboa; Servico de Oncologia Medica	Margarida Brito	葡萄牙	CORDOBA	Cordoba
207	Narodny Onkologicky Ustav; Oddelenie klinickej onkologie A	JOZEF SUFLIARSKY	斯洛伐克	JAEN	JAEN
208	Fakultna nemocnica Trencín; Onkologicke odd.	Branislav Bystricky	斯洛伐克	ZARAGOZA	ZARAGOZA
209	INSTITUTE OF ONCOLOGY LJUBLJANA	Simona Borstnar	斯洛文尼亚	CADIZ	JEREZ DE LA FRONTERA
210	Hospital Universitario Reina Sofia; Servicio de Oncologia	Juan de la Haba Rodriguez	西班牙	ASTURIAS	Oviedo
211	Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Oncologia	Ana Jaen Morago	西班牙	ISLAS BALEARES	PALMA DE MALLORCA
212	Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio Oncologia	Antonio Anton Torres	西班牙	LAS PALMAS	LAS PALMAS DE GRAN CANARIA
213	Hospital de Jerez de la Frontera; Servicio de Oncologia	Ruben de Toro Salas	西班牙	LAS PALMAS	Las Palmas
214	Hospital Univ. Central de Asturias; Servicio de Oncologia	Yolanda Fernandez Perez	西班牙	BARCELONA	BARCELONA
215	HOSPITAL UNIVERSITARIO SON ESPASES	Antonio Avella Mestre	西班牙	BARCELONA	BARCELONA
216	Hospital de Gran Canaria Dr. Negrin; Servicio de Oncologia	Marta Mori de Santiago	西班牙	Lerida	Lerida
217	Hospital Universitario Materno Infantil de Gran Canaria; Servicio de Oncologia	Mirta Garcia	西班牙	GIRONA	GIRONA
218	Hospital del Mar; Servicio de Oncologia	Joan Albanell Mestres	西班牙	SABADELL	SABADELL
219	Hospital Universitari Germans Trias i Pujol; Servicio de Oncologia	Beatriz Cirauqui Cirauqui	西班牙	CACERES	CACERES
220	Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida; Servicio de Oncologia	Serafin Morales Murillo	西班牙	PONTEVEDRA	PONTEVEDRA
221	Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta; Servicio de Oncologia	Joan Dorca Riburgent	西班牙	PONTEVEDRA	VIGO
222	Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia	Elsa Dalmau Portulas	西班牙	ORENSE	ORENSE
223	Hospital San Pedro De Alcantara; Servicio de Oncologia	M. Helena Lopez De Ceballos	西班牙	LA CORUNA	LA CORUNA
224	Complejo Hospitalario de Pontevedra; Servicio de Oncologia	Manuel Constenla Figueiras	西班牙	MADRID	MADRID
225	Hospital Xeral Cíes; Servicio de Oncologia	Isaura Fernandez Perez	西班牙	Madrid	Madrid
226	Complejo Hospitalario de Orense; Servicio de Oncologia	Maria Eva Perez Lopez	西班牙	MADRID	MADRID
227	Complejo Hospitalario Universitario A Coru？a (CHUAC, Materno Infantil), Oncología	Silvia Antolin Novoa	西班牙	VIZCAYA	BARAKALDO
228	Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia	Noelia Martinez Ja？ez	西班牙	GUIPUZCOA	SAN SEBASTIAN
229	Hospital Severo Ochoa; Servicio de Oncologia	M.Jose Echarri Gonzalez	西班牙	ALICANTE	ELCHE
230	Hospital Quiron de Madrid; Servicio de Oncologia	Lucia Gonzalez Cortijo	西班牙	VALENCIA	VALENCIA
231	Hospital de Cruces; Servicio de Oncologia	Guillermo Lopez Vivanco	西班牙	ALICANTE	ALICANTE
232	HOSPITAL DE DONOSTIA; SERVICIO DE ONCOLOGIA MEDICA	Isabel Alvarez Lopez	西班牙	MALAGA	Málaga
233	Hospital General Universitario de Elche; Servicio de Oncologia	Alvaro Rodriguez Lescure	西班牙	ALICANTE	ALICANTE
234	Instituto Valenciano Oncologia; Oncologia Medica	Joaquin Gavila Gregori	西班牙	TARRAGONA	Reus
235	Hospital General Univ. de Alicante; Servicio de Oncologia	Jose Ponce Lorenzo	西班牙	ALICANTE	ELDA
236	Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia	Alfonso Sanchez Mu？oz	西班牙	MADRID	MADRID
237	Hospital Universitari Sant Joan d′Alacant; Servicio de Oncologia	Aurelia Bustos Moreno	西班牙	VALENCIA	VALENCIA
238	Hospital Universitari Sant Joan de Reus; Servicio de Oncologia	Joan Lluis Borras Balada	西班牙	VALENCIA	VALENCIA
239	Hospital General de Elda; Servicio de Oncologia	Cristina Llorca Ferrandiz	西班牙	GRANADA	GRANADA
240	HOSPITAL DE MADRID NORTE SANCHINARRO- CENTRO INTEGRAL ONCOLOGICO CLARA CAMPAL; Servicio de Oncologia	Laura Garcia Estevez	西班牙	BURGOS	BURGOS
241	Hospital Clinico Universitario de Valencia; Servicio de Onco-hematologia	Ana Lluch Hernandez	西班牙	BARCELONA	BARCELONA
242	Hospital General Universitario de Valencia; Servicio de oncologia	Vega Iranzo Gonzalez Cruz	西班牙	VALLADOLID	VALLADOLID
243	Hospital Universitario San Cecilio; Servicio de Oncologia	Maria Isabel Blancas Lopez-Barajas	西班牙	STOCKHOLM	STOCKHOLM
244	Complejo Asistencial Universitario De Burgos; Servicio de Oncologia	Blanca Hernando Fernandez De Aranguiz	西班牙	UMEA	UMEA
245	Hospital Quiron Barcelona; Servicio de Oncologia	Irene Moya Horno	西班牙	Bangkok	Bangkok
246	Hospital Clinico Universitario de Valladolid; Servicio de Oncologia	Beatriz Pelaez Lorenzo	西班牙	Chiang Mai	Chiang Mai
247	KAROLINSKA HOSPITAL; ONCOLOGY - RADIUMHEMMET	THOMAS HATSCHEK	瑞士	BANGKOK	BANGKOK
248	Norrlands universitetssjukhus; Onkologkliniken	NILS OLOF BENGTSSON	瑞士	ISTANBUL	ISTANBUL
249	Department of Surgery, King Chulalongkorn Memorial Hospital	Mawin Vongsaisuwon	泰国	Istanbul	Istanbul
250	Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital; Department of Surgery/Head Neck and Breast Unit; Clinical Trial	Areewan Somwangprasert	泰国	ANKARA	ANKARA
251	PRAMONGKUTKLAO HOSPITAL; MEDICINE - MEDICAL ONCOLOGY UNIT	KASAN SEETALAROM	泰国	IZMIR	IZMIR
252	ISTANBUL UNI OF MEDICINE FACULTY; ONCOLOGY DEPT	Pinar Saip	土耳其	ISTANBUL	ISTANBUL
253	Kartal Training and Research Hospital;Medical Oncology Department	Mehmet Aliustaoglu	土耳其	IZM？R	IZM？R
254	GAZI UNI MEDICAL FACULTY HOSPITAL; ONCOLOGY DEPT	Mustafa Benekli	土耳其	Gaziantep	Gaziantep
255	EGE UNI MEDICAL FACULTY HOSPITAL; ONCOLOGY DEPT	RUCHAN USLU	土耳其	ISTANBUL	ISTANBUL
256	MARMARA UNI FACULTY OF MEDICINE; MEDICAL ONCOLOGY	Fulden Yumuk	土耳其	Istanbul	Istanbul
257	DOKUZ EYLUL UNI ; MEDICAL ONCOLOGY	Binnaz Demirkan	土耳其	AL AIN	AL AIN
258	Gaziantep University Medical Faculty, Medical Oncology Department	Alper Sevinc	土耳其	CARACAS	CARACAS
259	ISTANBUL UNI CERRAHPASA MEDICAL FACULTY HOSPITAL; MEDICAL ONCOLOGY	MUSTAFA OZGUROGLU	土耳其	Caracas	Caracas
260	Bezmialem Vakif Univ Medical; Bezmialem Vakif Univ T	Mahmut Gumus	土耳其	Barcelona	Barcelona
261	Tawam Hospital	DIAEDDINE TRAD	阿拉伯联合酋长国	LONDON	LONDON
262	Instituto de Oncologia y Hematologia UCV	SERGIO POLLI	委内瑞拉	Glasgow	Glasgow
263	Instituto Oncológico Luis Razetti	Maria Belen Fuentes	委内瑞拉	EDINBURGH	EDINBURGH
264	Unidad de Mastologia y Atencion a la Mujer	Carolina Mu？oz	委内瑞拉	LANCASTER	LANCASTER
265	Guy's & St Thomas' Hospital; Department of Oncology	PAUL ELLIS	英国	SHEFFIELD	SHEFFIELD
266	BEATSON WEST OF SCOTLAND CANCER CENTRE	Iain MacPherson	英国	HULL	HULL
267	WESTERN GENERAL HOSPITAL; CLINICAL ONCOLOGY	DAVID CAMERON	英国	MANCHESTER	MANCHESTER
268	ROYAL LANCASTER INFIRMARY, MORECAMBE BAY HOSPITALS NHS TRUST	DAVID EATON	英国	Coventry	Coventry
269	Weston Park Hospital; Cancer Clinical Trials Centre	ROBERT COLEMAN	英国	BIRMINGHAM	BIRMINGHAM
270	Castle Hill Hospital; The Queen's Centre for Oncology & Haematology	Amandeep Dhadda	英国	SHREWSBURY	SHREWSBURY
271	Christie Hospital; Breast Cancer Research Office	ANDREW WARDLEY	英国	SWANSEA	SWANSEA
272	University Hospital coventry; Oncology Department	CHRIS POOLE	英国	YEOVIL	YEOVIL
273	University Hospital Birmingham Queen Elizabeth Hospital	Daniel Rea	英国	EXETER	EXETER
274	Royal Shrewsbury Hospital	Laura Pettit	英国	NORTHWOOD	NORTHWOOD
275	SINGLETON HOSPITAL; ONCOLOGY	GIANFILIPPO BERTELLI	英国	London	London
276	YEOVIL DISTRICT HOSPITAL; MACMILLAN CANCER UNIT	GEOFFREY SPARROW	英国	London	London
277	ROYAL DEVON & EXETER HOSPITAL; ONCOLOGY CENTRE	ANNE HONG	英国	EPPING	EPPING
278	MOUNT VERNON HOSPITAL	DAVID MILES	英国	Romford	Romford
279	ROYAL FREE HOSPITAL; DEPT OF ONCOLOGY	Jacqueline Newby	英国	Maidstone	Maidstone
280	ST GEORGE'S HOSPITAL; ONCOLOGY RESEARCH OFFICE /ONCOLOGY OPD	Muireann Kelleher	英国	Canterbury	Canterbury
281	ST MARGARET'S HOSPITAL; BREAST UNIT	JULIAN SINGER	英国	Portsmouth	Portsmouth
282	Queen's Hospital; Oncology	Eliot Sims	英国	Aberdeen	Aberdeen
283	MAIDSTONE & TONBRIDGE WELLS HOSPITAL; KENT ONCOLOGY CENTER	Russell Burcombe	英国	Grimsby	Grimsby
284	Kent & Canterbury Hospital	Natasha Mithal	英国	LONDON	LONDON
285	Queen Alexandra Hospital, Portsmouth	Caroline Archer	英国	York	York
286	ABERDEEN ROYAL INFIRMARY	Ravi Sharma	英国	HUDDERSFIELD	HUDDERSFIELD
287	Diana Princess of Wales Hosp.	Mohammed Butt	英国	Eastbourne	Eastbourne
288	Sarah Cannon Research Institute	PAUL ELLIS	英国	Plymouth	Plymouth
289	YORK DISTRICT HOSPITAL	Andrew Proctor	英国	Ipswich	Ipswich
290	HUDDERSFIELD ROYAL INFIRMARY	JOHNATHAN JOFFE	英国	JAKARTA	JAKARTA
291	Eastborne District General Hospital	Sarah Westwell	英国	JAKARTA	JAKARTA
292	PLYMOUTH ONCOLOGY CENTRE; CLINICAL TRIALS UNIT	Sidharth Dubey	英国	JAKARTA	JAKARTA
293	IPSWICH HOSPITAL; CLINICAL ONCOLOGY	Ramachandran Venkitaraman	英国	United Kingdom	Ipswich
294	复旦大学附属肿瘤医院	邵志敏	中国	上海市	上海市
295	中山大学附属肿瘤医院	王树森	中国	广东省	广州市
296	中国人民解放军总医院	杨俊兰	中国	北京市	北京市
297	浙江省肿瘤医院	王晓稼	中国	浙江省	杭州市

1	在当地确认HER2阳性肿瘤，即：按照研究机构的临床实践，免疫组化(IHC)3+和/或以原位杂交（ISH）完成的基因扩增（然而，如有可能，应完成两种检验，但只需要一种阳性结果即符合条件）
2	用组织学或细胞学方法确诊为浸润性乳腺癌(BC)
3	既往接受的辅助治疗、或者针对肿瘤不能切除、局部晚期或转移性乳腺癌的治疗必须包括化疗（单用或与另一种药物合用）和一个抗HER2 药物治疗（单用或与另一种药物合用）（允许补充性激素疗法）
4	记录了明确的经证实的疾病进展包括肿瘤不能治愈、肿瘤不能切除、局部晚期或转移性乳腺癌（mBC）：必须在近期接受针对局部晚期/mBC治疗期间或之后或在完成辅助治疗的6个月内出现疾病进展
5	可测量和/或不可测量的疾病
6	签署经伦理学委员会（EC）批准的书面知情同意书
7	年满18周岁
8	以超声心动图（ECHO）或多门控采集扫描（MUGA）测量的左心室射血分数（LVEF）≥ 50%
9	东部肿瘤协作小组（ECOG）体能状态评分为0分、1分或2分
10	脏器功能能满足需要: 嗜中性粒细胞绝对计数>1,500个细胞/mm3; 血小板计数>100,000个细胞/mm3; 血红蛋白> 9.0 g/dL。允许患者输注红细胞达到此水平; 白蛋白≥ 2.5 g/dL; 总胆红素≤ 1.5倍正常上限（ULN），血清谷草转氨酶（SGOT）或天冬氨酸转氨酸(AST)、血清谷丙转氨酶（SGPT）或丙氨酸转氨酶(ALT)、碱性磷酸酶≤ 2.5 x ULN，但下述情况例外：出现骨转移的患者，其碱性磷酸酶≤ 5 x ULN; 根据Cockroft-Gault肾小球滤过率（GFR）估算法，得到的肌酐清除率> 50 mL/min：(140 ？年龄) x (体重kg) x (0.85，如为女性)/(72 x血清肌酐); 国际标准化比值（INR）<1.5（除非接受抗凝血治疗）
11	育龄妇女和有生育能力的男性患者及其配偶同意采取一种高效非激素避孕措施（比如：手术绝育），或同意采取两种有效形式的非激素避孕措施
12	育龄妇女（包括接受输卵管结扎术的绝经前女性）、所有不满足绝经后定义（至少闭经12个月）的女性和未接受子宫切除术和/或双侧输卵管切除术等绝育手术的女性，其血清妊娠检验结果必须为阴性。针对其他女性，必须以医疗史证实患者没有怀孕的可能
13	对于队列2，仅亚裔患者可以入组

1	有注射用Trastuzumab-MCC-DM1治疗史
2	无论是否接受过注射用Trastuzumab-MCC-DM1，在之前曾入组注射用Trastuzumab-MCC-DM1的临床研究
3	按4.0版美国国立癌症研究所常见毒性反应标准(NCI CTCAE)判定，存在3级或3级以上外周神经病变
4	在过去5年内曾有其他恶性肿瘤病史，但除外经适当治疗的宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌、1期子宫癌、同时或曾确诊为HER2-阳性乳腺癌
5	首次接受研究药物前21天内，曾应用任一种抗癌药物/生物学治疗药物或研究新药，但除外激素药物，激素药物可在研究药物首次治疗7天前停用；从其他治疗相关毒性中恢复的规定与其他合格标准一致
6	应用蒽环类药物的累积剂量满足以下数值：阿霉素或脂质体阿霉素> 500 mg/m2; 表柔比星> 900 mg/m2; 米托蒽醌>120 mg/m2; 如果使用另一种蒽环类药物或一种以上蒽环类药物，累积剂量不得超过阿霉素500mg/m2的等效剂量
7	研究药物首次给药前14天内，曾进行过放疗。研究药物首次应用前，患者必须从放疗产生的急性毒性中恢复（恢复至1级或1级以下）
8	仅患有转移性中枢神经系统(CNS)疾病
9	有症状的脑转移。注意：必须在放疗结束后观察14天。患者必须没有应用类固醇药物控制症状
10	有LVEF下降至40%以下的病史，或原来应用曲妥珠单抗治疗时，曾出现过有症状的充血性心力衰竭(CHF)
11	患有有症状的CHF；（纽约心脏协会[HYHA]分级第II-IV级），或患有需治疗的严重心律失常
12	研究药物首次应用前6个月内，有心肌梗死或不稳定心绞痛等病史
13	因为晚期恶性肿瘤并发症，在最近于休息时出现呼吸困难，或者需连续输氧治疗
14	最近发生严重而不可控的全身疾病（比如：有临床意义的心血管疾病、肺病或代谢性疾病）
15	妊娠或哺乳
16	已知最近发生的HIV病毒、乙肝病毒、丙肝病毒活动性感染
17	对曲妥珠单抗或鼠蛋白或药品中任意成分不耐受（比如：3-4级输液反应）或过敏等病史
18	研究者评估患者不能或不愿始终遵守研究方案的要求

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