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登记号

CTR20150687

试验分期

I期

药物名称

卡马西平缓释片  曾用名:

适应症

癫痫

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
卡马西平缓释片I期临床试验

二、适应症
癫痫

三、试验介绍

以合肥合源药业有限公司研制的卡马西平缓释片为受试制剂,成都广联药业有限公司生产的卡马西平缓释片、北京诺华制药有限公司生产的卡马西平片(商品名:得理多)为参比制剂,按有关生物等效性试验的规定,进行空腹与高脂餐后的人体生物利用度与生物等效性试验,计算受试制剂的相对生物利用度,评价其与参比制剂的生物等效性



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