1 | 健康志愿者; |
2 | 年龄在 19~40岁,男女各半; |
3 | 体重在标准体重的±10%范围内 [标准体重(kg)=0.7×(身高cm-80)]; |
4 | 不吸烟、不嗜酒; |
5 | 无心、肝、肾、消化道、呼吸、血液、神经系统等疾病史; |
6 | 体格检查以及神经科检查无有临床意义的阳性体征; |
7 | 血液生化、血常规、尿常规、凝血功能、心电图、胸透、乙肝两对半、HCV及B超等检查指标均在正常范围。 |
8 | 根据GCP规定,获取知情同意,志愿受试。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准