1 | 随机入组用药前24h内使用过其他退热药物治疗者(如非甾体抗炎药、糖皮质激素、氯丙嗪、中成药等) |
2 | 随机入组前4周内有头部外伤、颅内手术或脑卒中病史患者,或合并中枢神经系统器质性病变及意识障碍者 |
3 | 既往有证据表明存在脑动脉畸形、 脑动脉瘤、中枢神经系统肿块者 |
4 | 血液病引起的发热、中枢性发热者、药物发热、单纯癌性发热 |
5 | 高出血风险患者,包括先天性出血疾病(如血友病)患者、血小板减少(血小板计数<30×109/L)或血小板功能异常患者(包括但不限于特发性血小板减少性紫癜、弥散性血管内凝血、先天性血小板功能异常)、凝血功能障碍者(PT/APTT>正常值上限) |
6 | 具有明显临床意义的贫血患者(Hgb<90g/L)、具有哮喘和心力衰竭病史患者、以及接受过器官移植手术患者 |
7 | 正在使用华法林、锂制剂、联合使用 ACEI 和利尿剂者 |
8 | 随机入组前6周内有活动性消化道溃疡/出血或既往有消化道溃疡/出血史且目前需要进行治疗的患者 |
9 | 既往明确有心脑血管疾病史、肝(ALT或AST>1.5倍正常值上限)、肾(Cr>正常值上限)功能异常或正在接受透析治疗、内分泌系统等严重原发性疾病,精神病患者 |
10 | 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者 |
11 | 正在使用华法林、氯吡格雷等长期抗凝或抗血小板者;或给药前6 h内使用丙种球蛋白者(预防性皮下注射肝素除外) |
12 | 正在服用甲氨蝶呤等与试验药物有相互作用而增加毒性者 |
13 | 对布洛芬或精氨酸过敏的患者以及服用阿司匹林、COX-2抑制剂以及其他NSAIDs后出现过哮喘,荨麻疹或变态反应的患者 |
14 | 预计研究过程中因其他原因须接受皮质类固醇治疗者 |
15 | 妊娠或哺乳期妇女 |
16 | 3月内参加其他临床研究的患者 |
17 | 研究者认为不适合参与的其他情况患者 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准