| 1 | 非2型糖尿病患者 |
| 2 | 不符合气阴两虚兼肝郁证者 |
| 3 | 2型糖尿病合并慢性并发症（糖尿病肾病、严重眼底病变、自主神经性胃肠功能紊乱等）者 |
| 4 | 肢端肥大症、库欣综合征、嗜铬细胞瘤等引起的继发性糖尿病或糖耐量减低 |
| 5 | 在一个月内发生过糖尿病酮症或酮症酸中毒或合并感染者 |
| 6 | 合并相关专科明确诊断的心脏病、脑血管病、肝肾功能不全、高血压（2级以上）、心衰、心律失常、甲状腺功能亢进症、造血系统疾病和精神病者 |
| 7 | 正在接受类固醇皮质激素治疗者，恶性肿瘤患者正在接受治疗者，或研究者判断正在服用影响血糖的药物者 |
| 8 | 对研究药物组成过敏或有过敏史者，以及过敏体质或对多种药物（两种以上或对该药中的已知成分）有过敏史者 |
| 9 | 因睡眠问题长期依赖安眠药或吸毒或滥用某种物质的 |
| 10 | 有严重的无意识性低血糖病史者 |
| 11 | 近4周内参加过其他药物临床试验者 |
| 12 | 妊娠或哺乳期妇女，计划妊娠者 |
| 13 | 研究者认为不适宜参加临床试验者 |
| 14 | 不愿合作者（如不能配合饮食控制或不按规定用药，不能遵医嘱定期监测血糖等） |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
