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登记号

CTR20150690

试验分期

I期

药物名称

注射用华卟啉钠  曾用名:

适应症

食管癌

癌种

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2
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3
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4
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试验详情


一、临床试验项目名称
评价注射用华卟啉钠治疗食管癌的安全性研究

二、适应症
食管癌

三、试验介绍

主要目的:评价注射用华卟啉钠单次给药在食管癌患者的安全性和耐受性,确定最大耐受剂量和剂量限制性毒性;次要目的:揭示单次给药后,华卟啉钠在人体内的药物代谢动力学规律并计算药物代谢动力学参数;初步分析不同剂量华卟啉钠单次给药后的抗肿瘤疗效,为Ⅱ期临床研究提供安全合理的给药方案。



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