1 | 对受试药物过敏的患者 |
2 | 本试验治疗期间同步接受其它抗肿瘤药物(化疗、生物激素治疗、内分泌治疗、靶向性治疗等)或放疗的患者 |
3 | 既往接受过其他光敏剂治疗无效的患者或入组前12个月内曾接受了光敏剂治疗的患者 |
4 | 既往接受过食管癌放射治疗的患者 |
5 | 既往接受过食管癌放射治疗的患者 |
6 | 参加本次试验前3个月内参加任何药物临床试验(作为受试者),或3个月内曾发生活动性出血的患者 |
7 | 中性粒细胞计数<1.5×109/L,血小板<100×109/L,或血红蛋白<100g/L |
8 | 血清肌酐高于正常值参考范围上限的1.5倍或肌酐清除率<60ml/min/1.73m2 |
9 | ALT或AST>3倍正常值上限 |
10 | 血清胆红素高于正常值参考范围上限的1.5倍 |
11 | 合并严重疾病,包括严重心脏病、脑血管病、未控制的糖尿病、未控制的高血压、严重感染、活动性消化道溃疡等 |
12 | 妊娠期、哺乳期妇女;未采取有效的避孕措施或计划一年内生育的女性受试者,未采取有效的避孕措施或其配偶计划一年内生育的男性受试者 |
13 | HIV、HBV、HCV病毒感染者 |
14 | 研究者本人及其家庭成员 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准