| 1 | 肿瘤、进展性或神经退行性疾病患者 |
| 2 | 罹患其他系统疾病（如心血管、肝、肾、自身免疫、血液、其他神经精神疾病），可能影响受试药物的吸收、分布、代谢或干扰患者可靠填写受试者日记卡能力者； |
| 3 | 受试者存在进行性中枢神经系统的结构性病损，或进行性脑病； |
| 4 | 半年内有过癫痫持续状态、癫痫丛集性发作的病史，癫痫发作次数难以可靠计数者； |
| 5 | 受试者癫痫发作类型为单纯的感觉性发作， 而无其他部分性发作类型者 |
| 6 | 目前或既往曾服用左乙拉西坦者 |
| 7 | 存在某种临床症状或临床实验室数值显著异常可能影响其试验进展，谷丙转氨酶（ALT） 、谷草转氨酶（AST）或总胆红素水平≥正常值上限 2倍； 或碱性磷酸酶水平≥正常值上限 3 倍； 肌酐清除率 （CCr） ≤30ml/min白细胞﹤2.5×10 9 /L； 中性粒细胞﹤1.5×10 9 /L； 血小板计数﹤80×10 9 /L；男 Ccr（ml/min）=[(140-年龄) ×体重(kg)]/[0.818×血肌酐(μ mol/L)]女 Ccr （ml/min） =[(140-年龄) ×体重(kg)]/[0.818×血肌酐(μ mol/L)] ×0.85 |
| 8 | 已知对吡咯烷衍生物和/或辅料过敏或不耐受的患者； |
| 9 | 妊娠期、哺乳期妇女，妊娠试验阳性的妇女；男、女受试者未采取有效避孕措施或在 1 年内有生育计划； |
| 10 | 受试者存在医疗或精神问题，可能危及到身体健康，或妨碍其参加本项研究 |
| 11 | 受试者既往存在企图自杀、或目前有抑郁征象、目前有自杀意念和/或行为的病史 |
| 12 | 既往或现有假性癫痫诊断者； |
| 13 | 生酮饮食、酗酒，药物成瘾或滥服的患者 |
| 14 | 目前正在服用非氨酯的患者 |
| 15 | 筛选期前 30 天内参加过其他临床试验的患者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
