| 1 | 孕妇、哺乳期妇女或计划怀孕者。由研究者判断，育龄妇女未使用合适的避孕措施； |
| 2 | 合并慢性支气管炎、COPD或支气管扩张症的病人； |
| 3 | 肝肾功能异常者，主要指标（ALT或AST）超过正常值1.5倍，或肌酐超过正常值范围； |
| 4 | 研究者判断患者遵从研究要求的能力差，如因为有酗酒史或药物滥用史或任何其他原因； |
| 5 | 3个月内参加过其他药物临床试验者； |
| 6 | 正在应用细胞色素酶P450 3A系统强抑制剂（如酮康唑和蛋白酶抑制剂利托那韦）的患者； |
| 7 | 正在应用胰岛素的糖尿病患者； |
| 8 | 3个月内吸入激素每日用量大于500微克布地奈德（或等同的其它吸入激素）； |
| 9 | 1个月内口服激素的患者； |
| 10 | 已知对氯氟烷、氢氟烷、乙醇、糖皮质激素等过敏者； |
| 11 | 威胁生命的哮喘病史：本方案中的定义为在最近10年内当哮喘发作时需要进行气管插管和/或发生了相关的过度呼吸、呼吸停止或缺氧性惊厥； |
| 12 | 呼吸道感染：在访视1之前的4周内，尚未缓解的经培养证实的或可疑的细菌/病毒的上或下呼吸道感染、鼻窦感染或中耳感染，并引起哮喘治疗的改变，或根据研究者的判断，预期会引起受试者哮喘状态的改变或可能影响受试者参加研究； |
| 13 | 哮喘加重：在访视1之前12周内，需要口服糖皮质激素或在访视1之前的6个月内，因需要附加治疗导致其在医院过夜的所有哮喘加重； |
| 14 | 其他并发疾病/异常：受试者必须无任何具有临床意义的、控制不佳的疾病或疾病状态，按照研究者的判断，在研究期间如果出现病情/疾病加重，可能会影响到受试者的安全性或混淆有效性结果解释的病变； |
| 15 | 口咽部检查：在访视1如果受试者有念珠菌病的临床可见证据，将不可进入导入期； |
| 16 | 与研究中心相关的人员：如果受试者是参加临床研究的研究者、协同研究者、研究协调员或是研究者雇员的直系亲属，则不能入选研究； |
| 17 | 依从性：受试者有任何身体衰弱、残疾、疾病，或由于地理位置的原因（经研究者判断）可能会影响到对研究方案的依从性，包括规定的访视计划，完成日记卡等，则不能入选本研究。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
