1 | 随机入组用药前4小时内使用过退热药物治疗的(例如非甾体抗炎药、对乙酰氨基酚)以及氯丙嗪治疗的; |
2 | 随机入组前4 小时内以及首次给予试验药物治疗24 小时内使用阿司匹林的; |
3 | 肝、肾功能异常患者[SGPT(ALT)或者SGOT(AST)大于正常值上限1.5 倍;肌酐大于正常值上限1.5 倍或正在接受透析治疗的患者];血白细胞低于正常值下限1倍以上的患者; |
4 | 对布洛芬、非甾体抗炎药、COX-2受体拮抗剂以及精氨酸等成份过敏的患者,或者服用阿司匹林后出现过哮喘、荨麻疹或变态反应的患者; |
5 | 正在使用华法林、锂制剂、联合使用ACEI 受体拮抗剂和利尿剂者; |
6 | 使用抗感染药物对降低体温有效的患者; |
7 | 严重的心血管疾病或有心血管疾病风险的患者; |
8 | 预期在试验过程中将做胸水引流的患者; |
9 | 随机入组前6周内有消化道溃疡或消化道出血史且需要治疗者; |
10 | 怀孕或哺乳期妇女; |
11 | 随机入组前30天,经历过严重头颅外伤住院的,或脑外科手术的,或休克的患者; |
12 | 既往有证据表明脑动脉畸形、脑动脉瘤、中枢神经系统肿瘤的; |
13 | 体重过轻(<40kg); |
14 | 先天性出血性疾病史(如血友病)或任何活动性有临床意义的出血,或血小板功能异常包括(但不限于)特发性血小板减少性紫癜、弥散性血管内凝血、先天性血小板功能异常者; |
15 | 血小板计数<30×10^9/L; |
16 | 正在使用满剂量抗凝剂或给药前6小时内使用丙种球蛋白的(预防性皮下注射肝素除外); |
17 | 血液病发热、药物发热、神经性发热; |
18 | 试验过程中须接受皮质类固醇治疗的; |
19 | 1 个月内参加过其它药物临床研究; |
20 | 依从性差、不能按方案完成试验者; |
21 | 研究者认为其它不适合参加此临床研究的。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准