评价盐酸鲁拉西酮治疗精神分裂症有效性及安全性研究

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登记号

CTR20150780

试验分期

III期

药物名称

盐酸鲁拉西酮片曾用名:

适应症

精神分裂症

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
评价盐酸鲁拉西酮治疗精神分裂症有效性及安全性研究

二、适应症
精神分裂症

三、试验介绍

评价盐酸鲁拉西酮片治疗精神分裂症的有效性和安全性。

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	上海市精神卫生中心	李华芳	中国	上海	上海
2	南京脑科医院	谢世平	中国	江苏	南京
3	浙江大学医学院附属第一医院	许毅	中国	浙江	杭州
4	武汉市精神卫生中心	张昌勇	中国	湖北	武汉
5	湖南省脑科医院	王超英	中国	湖南	长沙
6	广州市脑科医院	唐牟尼	中国	广东	广州
7	深圳市康宁医院	齐立国	中国	广东	深圳
8	中国人民解放军303医院	李红政	中国	广西	南宁
9	四川大学华西医院	王雪	中国	四川	成都
10	贵阳医学院附属医院	陈静	中国	贵州	贵阳
11	昆明医科大学第一附属医院	许秀峰	中国	云南	昆明
12	重庆医科大学附属第一医院	蒙华庆	中国	重庆	重庆

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1	18周岁≤年龄≤65周岁的住院患者，性别不限。
2	受试者符合DSM-IV-TR中精神分裂症的诊断标准。
3	筛选期以及基线期时70≤PANSS总评分≤120，并且下列5项评分中至少2项的PANSS评分≥4分（中度）：妄想、概念紊乱、幻觉、不寻常思维内容以及猜疑。
4	受试者在筛选期和基线期CGI-S评分≥4分。
5	受试者及其监护人共同签署书面知情同意书。