1 | 有体位性低血压、胃肠道疾病(如胃溃疡,胃炎等)、肝脏疾病、肾脏疾病(肾炎、肾盂肾炎等)及病史者,或有其他系统(如心血管、呼吸、神经精神、血液、内分泌等)异常等病史者。 |
2 | 在筛选期和基线检查中由研究者判定具有显著临床意义的电解质紊乱(特别是低血钾)。 |
3 | 有既往临床病史显示ECG 异常,或有长QT 综合症的家族史,或猝死家族史者。 |
4 | 鼻炎、过敏性鼻炎、反复鼻出血、鼻畸形及鼻中隔异常者。 |
5 | 药物筛查试验阳性者。 |
6 | 烟碱试验阳性者 |
7 | 经期女性,妊娠和哺乳期女性,未采取有效避孕措施或计划在六个月内生育的男性及女性受试者。 |
8 | 入组前两周内用过任何药物者:抑酸药、其他任何处方药、草药、非处方药或/和膳食补充品(包括维生素)。 |
9 | 近3个月内参加献血或失血≥400mL,或近3个月内参加任何药物临床试验(作为受试者)。 |
10 | 已知乙肝或丙肝患者或乙肝病毒携带者,或免疫缺陷、HIV抗体检查阳性者、梅毒检查阳性者。 |
11 | 每天饮酒超过2杯(1杯等于大约330ml的啤酒、125ml的葡萄酒或25ml的烈酒),给药前72小时之内摄入含有酒精的食物或饮料。 |
12 | 给药前48小时摄入含黄嘌呤(例如咖啡因)的食物或饮料或有剧烈运动者。给药前14天内食用过影响CYP酶的食物和饮料,包括葡萄柚、杨桃和贯叶连翘在内的食物和饮料。 |
13 | 每周吸烟大于5支者。 |
14 | 研究者认为如果参与研究可能对受试者造成伤害的其他情况。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准