1 | 入组前5天内使用过抗胆碱酯酶药、影响胃内酸度的中药、硫糖铝或米索前列腺素等胃粘膜保护剂、质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂的患者; |
2 | 入组前28天内连续3天以上使用全身性糖皮质激素、非甾体抗炎药、抗凝药、抗胆碱药、抗抑郁药、抗肿瘤药、抗癫痫药者;或入组前28天内使用过含PPI的三联或四联抗幽门螺杆菌治疗的患者; |
3 | 有药物、挥发性有机溶剂滥用或酗酒史(每周的酒精摄入量≥140克)者,或者研究者认为具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他情况; |
4 | 妊娠或哺乳期及研究期间有妊娠计划者; |
5 | 癌性溃疡和未能排除癌变可能的溃疡,复合性和应激性溃疡,食道糜烂和溃疡,反流性食管炎; |
6 | 食管或胃底静脉曲张; |
7 | 有消化道其他严重疾病,如胃溃疡、克罗恩病、溃疡性结肠炎; |
8 | 伴有严重并发症者:如内镜下活动性出血、幽门梗阻等; |
9 | 有明确的降低胃酸的手术史、或食管、胃手术史(单纯穿孔缝合除外); |
10 | 合并严重心、肺疾病,晚期肿瘤,血液和造血系统疾病,或其他系统严重或进行性疾病; |
11 | 血红蛋白≤80g/L; |
12 | 合并严重肝、肾疾病,或肝肾功能检查异常(ALT、AST≥正常上限1.5倍, Cr>正常上限); |
13 | 合并有神经、精神疾病患而无法合作或不愿合作者; |
14 | 对试验药物有任何过敏史或已知对这些成分无法耐受的患者; |
15 | 入组前3个月内参加过其它药物临床试验者; |
16 | 研究者认为其他不适宜参与本试验的患者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准