评价抗感利咽丸治疗急性咽炎（风热证）的临床试验

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登记号

CTR20150802

试验分期

II期

药物名称

抗感利咽丸曾用名:

适应症

急性咽炎（风热证）

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
评价抗感利咽丸治疗急性咽炎（风热证）的临床试验

二、适应症
急性咽炎（风热证）

三、试验介绍

评价抗感利咽丸剂治疗急性咽炎风热证的有效性和安全性

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	辽宁中医药大学附属医院	孙海波	中国	辽宁省	沈阳市
2	湖南中医药大学第一属医院	朱镇华	中国	湖南省	长沙市
3	江西中医药大学附属医院	谢强	中国	江西省	南昌市
4	天津中医药大学第一属医院	谯凤英	中国	天津市	天津市

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1	符合急性咽炎西医诊断标准和中医风热证诊断标准
2	病程在48小时以内的初诊者（未使用抗生素或其他针对治疗本病的药物）
3	年龄18～65岁
4	咽痛3分≤VAS评分≤8分
5	患者知情同意，并签署知情同意书

1	由麻疹、猩红热、传染性单核细胞增多症、粒细胞缺乏症、白血病等引起的咽部症状或炎症
2	伴发肺炎和支气管炎；化脓性扁桃体炎
3	体温＞38.5℃、或WBC总数＞10×109/L者
4	妊娠、计划妊娠或哺乳期妇女
5	过敏性体质(对两种以上物质过敏)或对试验用药组成成分有过敏史者
6	合并有心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者
7	怀疑或确有酒精、药物滥用病史者
8	根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况
9	近1个月内参加其他药物临床试验的患者