1 | 年龄大于18岁,男女不限; |
2 | 放化疗失败、食管局部进展的晚期食管癌患者;吞咽困难程度评分(Stooler分级)判定为Ⅱ~Ⅲ级,可行内镜下粒子植入或扩张后可行内镜下粒子植入; |
3 | 放疗后病情进展或放化疗后病情进展的患者,梗阻部位可扩张至12mm;化疗后病情进展或化疗不可耐受或放疗不可耐受患者,梗阻部位可扩张至15mm(对于梗阻位于第二生理狭窄部位患者,梗阻部位可扩张至12mm); |
4 | 肿瘤细胞分型为鳞状细胞癌(H1); |
5 | 食管部位肿瘤长度≤8cm; |
6 | 预计生存期≥3个月; |
7 | 生活质量评分(Karnofsky评分)≥60分; |
8 | 血液学检查: 1)PLT ≥80×109/L 2)凝血功能PT延长不超过2s; |
9 | 育龄妇女必须在入组前7天内进行妊娠试验(血清),且结果为阴性,并且愿意在试验期间和末次给予试验药物后8周采用适当的方法避孕。对于男性,同意在试验期间和末次给予试验药物后8周采用适当的方法避孕; |
10 | 患者自愿入组,并签署书面知情同意书,依从性好,配合随访; |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准