评价马来酸甲麦角新碱预防剖宫产产后出血有效和安全性

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登记号

CTR20150791

试验分期

III期

药物名称

马来酸甲麦角新碱注射液

适应症

促进子宫收缩，预防子宫出血。

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
评价马来酸甲麦角新碱预防剖宫产产后出血有效和安全性

二、适应症
促进子宫收缩，预防子宫出血。

三、试验介绍

以缩宫素为对照，评价马来酸甲麦角新碱注射液用于预防剖宫产产后出血的有效性和安全性。

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	北京大学第一医院(北京大学临床药理研究所)	杨慧霞	中国	北京	北京
2	首都医科大学附属北京友谊医院	蔺莉	中国	北京	北京
3	北京大学第三医院	赵扬玉	中国	北京	北京
4	北京大学人民医院	梁梅英	中国	北京	北京
5	首都医科大学附属北京妇产医院	范玲	中国	北京	北京
6	中国福利会国际和平妇幼保健院	陈焱	中国	上海	上海
7	内蒙古医科大学附属医院	其木格	中国	内蒙古	呼和浩特
8	华中科技大学同济医学院附属同济医院(武汉同济医院)	陈素华	中国	湖北	武汉
9	上海交通大学医学院附属仁济医院	林建华	中国	上海	上海
10	南方医科大学南方医院	钟梅	中国	广州	广东

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1	对缩宫素或马来酸甲麦角新碱制剂过敏者；
2	有严重的内科合并症者（心脏病、肝病、肾病、高血压等）；
3	妊娠高血压；
4	血红蛋白＜100g/L；
5	有内分泌疾病者（孕前糖尿病、甲亢等）；
6	瘢痕子宫（次数≥2次）者；
7	子宫畸形、胎盘植入、宫腔感染者；
8	严重的凝血功能障碍者；
9	合并子宫肌瘤（单个肌瘤＞3cm；或多发肌瘤个数＞3个）、卵巢囊肿等需要在剖宫产术中进行其他手术者；
10	正在服用HIV蛋白酶抑制剂的患者；
11	入选前三个月内参加过其他临床研究者；
12	研究者认为不适合参加本试验者。

1	自愿签署知情同意书；
2	年龄18-45岁；
3	剖宫产产后出血的高危产妇：多胎妊娠（孕周满36周）、巨大儿（足月）。

研究中心	主要研究者
北京大学第一医院	杨慧霞