消痛气雾剂治疗急性软组织损伤II期临床试验

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登记号

CTR20150832

试验分期

II期

药物名称

消痛气雾剂曾用名:

适应症

急性软组织损伤

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
消痛气雾剂治疗急性软组织损伤II期临床试验

二、适应症
急性软组织损伤

三、试验介绍

初步评价工艺改进后的消痛气雾剂3个剂量组治疗急性软组织损伤的有效性和安全性。

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	中国中医科学院望京医院	杨克新	中国	北京	北京

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1	合并骨折、感染、肿瘤、关节脱位、软组织严重开放损伤，以及神经、血管、重要肌肉和韧带、脏器损伤者；
2	合并心脑血管疾病(如冠心病等，2年内有脑梗死、脑出血病史)；
3	合并血液系统疾病(凝血功能异常、造血功能异常、脾功能亢进、有出血倾向等)；
4	肾功能(Scr)高于正常上限者，肝功能(ALT、AST)高于正常值上限1.5倍者；
5	合并肝(转氨酶高于上限1.5倍)、肾(Cr高于上限)、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者；
6	有严重胃肠道疾病者；
7	酒精依赖和药物滥用者；
8	智力异常和精神异常者；
9	不能按方案规定按时用药、按时到医院复诊等研究者认为依从性较差者；
10	妊娠或准备妊娠，以及哺乳期妇女；
11	正在参加或1个月内参加过其他药物临床试验者。