1 | 患有心、肺、肝、肾疾病或急、慢性消化道疾病者,以及患有血液、内分泌、神经、皮肤黏膜等系统疾病者; |
2 | ECG有临床意义的改变者; |
3 | 有心律失常、传导异常或者心肌疾病等疾病,研究者判定为异常有临床意义者; |
4 | 对奈必洛尔有过敏史;易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者; |
5 | 在服用研究药物前14天内,曾服用过任何药物者; |
6 | 既往长期饮用过量(一天8杯以上,1杯=250mL)茶、咖啡或含咖啡因的饮料者;或研究首次给药前48小时内,摄入任何含有酒精、咖啡因、葡萄柚的食物或饮料(如咖啡、浓茶、巧克力等),或有剧烈运动,或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者; |
7 | 既往酗酒(即每周饮酒超过14个标准单位(1标准单位=285mL啤酒或25mL酒精量为40%的烈酒或75mL葡萄酒)),或试验期内不能放弃饮酒者;或酒精呼气测试阳性者; |
8 | 怀疑或确有酒精、毒品、药物滥用史,药筛测试结果呈阳性者; |
9 | 试验前3个月每日吸烟量多于5支者; |
10 | 对饮食有特殊要求,并不能遵守所提供的饮食和相应的规定者; |
11 | 已知HIV、HBV、HCV病毒或梅毒螺旋体感染者; |
12 | 于本研究前3个月内献血者及大量出血者(300mL及以上),或计划在研究期间献血者; |
13 | 妊娠或哺乳期妇女;或受试者(包括男性受试者)近两周内发生无保护性行为者;在试验期内及试验后6个月内有妊娠计划,不能采取物理性避孕措施者; |
14 | 怀疑或确有酒精、毒品、药物滥用病史; |
15 | 于本研究前3个月内参加其他临床试验者; |
16 | 根据研究者的判断,具有任何不宜参加此试验因素的受试者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准