1 | 年龄40~70岁,男女不限 |
2 | 符合慢性稳定性心绞痛西医诊断标准并在日常生活中有稳定性的轻中度心绞痛发作(加拿大心绞痛分级CCS分级为Ⅱ、Ⅲ级),每次发作停止活动或舌下含服硝酸甘油片后5-10分钟内缓解。心绞痛发作病史≥1个月 |
3 | 以下诊断标准至少符合其中一项: a.受试者既往有明确心梗病史; b.曾接受冠脉血管重建(PCI或CABG); c.冠脉造影(结果提示至少一支冠脉狭窄且管腔狭窄≥50%)或冠脉CTA提示管腔狭窄≥50%; d.核素心肌灌注显像确诊冠心病心肌缺血者 |
4 | 内科标准化治疗后(见基础用药表格),入组前2周内仍有心绞痛发作 |
5 | 能进行运动平板试验, 且次极量运动平板心电图试验阳性(采用改良Bruce方案,次极量心电图平板总运动时间≥3min并且≤12min,且运动试验达到阳性标准 |
6 | 受试者知情同意,自愿签署知情同意书 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准