1 | 仍在服用致溃疡药物,如非甾体抗炎药和糖皮质激素; |
2 | 对受试药物、对照药物、赋形剂或任何其他苯并咪唑有过敏和特质性反应者; |
3 | 癌性溃疡和未能排除癌变可能的溃疡(胃肠粘膜上皮轻度非典型性增生者不排除),复合性溃疡; |
4 | 有严重或进行性吞咽困难、体重减轻和胃肠道出血等报警症状者。 |
5 | 食管或胃底静脉曲张,卓-艾氏综合症,有严重并发症,如幽门梗阻、内镜下活动出血者;幽门狭窄阻碍内镜通过;食管糜烂或溃疡,有消化道其他严重疾病,如克罗恩病、溃疡性结肠炎等; |
6 | 除了单纯的穿孔缝合术以外的胃酸抑制手术史 ,食管手术或消化器官手术史; |
7 | 研究期间,处于哺乳期,怀孕或计划怀孕的女性患者; |
8 | 有严重的心、肝、肺、肾、血液、内分泌系统疾病,病情尚未控制者(TBIL>ULN的1.5倍;ALT、AST>ULN的1.5倍;Cr>ULN); |
9 | 参加试验前3个月内参与其它临床试验; |
10 | 试验期间需合用规定外的抗溃疡药物者; |
11 | 药物及/或酒精滥用者 |
12 | 对摄钠有限制者,伴有代谢性碱中毒、低钙血症者; |
13 | 长期服用氯吡格雷患者 |
14 | 有其他不宜进行药物临床试验者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准