联邦制药门冬胰岛素注射液PK 和PD研究

试验详情

一、临床试验项目名称
联邦制药门冬胰岛素注射液PK 和PD研究

二、适应症
用于治疗糖尿病

三、试验介绍

采用葡萄糖钳夹技术对联邦制药门冬胰岛素注射液药代动力学（PK）和药效动力学（PD）进行研究，并与进口上市的诺和锐？相比较，有效地指导门冬胰岛素注射液的临床应用。

1	1)明确的对本研究用所有药物或其制剂成分过敏者；
2	2)有药物（包括水杨酸）过敏或食物过敏或对饮食有特殊要求、过敏性疾患史或过敏体质者；
3	3）实验室检查临床诊断为异常者；
4	4）有心血管病史、精神系统等病史者；
5	5）研究者认为不应纳入者。

研究中心	主要研究者
四川大学华西医院	余叶蓉

1	1)性别：男性；
2	2)年龄：18~40岁之间，同批年龄相差不超过10岁；
3	3）受试者必须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署了书面的知情同意书。