1 | 急性痛风发作患者 |
2 | 继发性高尿酸血症者(如肾脏疾病、血液疾病所致等) |
3 | 肝功能(ALT 、AST、TBIL)≥1.5倍正常值上限;血清肌酐水平≥1.5倍正常值上限 |
4 | 血白细胞<4.0×109/L,或血红蛋白<100g/L,或血小板<100×109/L |
5 | 停用降尿酸药物<1周 |
6 | 合并应用下列药物:硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤、含阿司匹林(>300 mg/d)等水杨酸盐类药物、噻嗪类利尿剂、氯沙坦、茶碱、环孢素A、环磷酰胺、吡嗪酰胺、磺胺甲基异噁唑、糖皮质激素(>10 mg/d)、血管紧张素转化酶抑制剂、他汀类、长期使用胰岛素 |
7 | 近1年内有活动性消化性溃疡病史 |
8 | 慢性弥漫性结缔组织病 |
9 | 严重的心脑血管疾病、肝脏疾病、肾脏疾病、内分泌系统疾病、神经-精神-心理疾病 |
10 | 酗酒者 |
11 | 药物滥用史 |
12 | 在试验过程中可能接受禁用药物治疗者 |
13 | 过敏体质者,对试验药物(非布司他片、别嘌醇片)有过敏史者 |
14 | 妊娠期、哺乳期妇女,育龄期男女未采取有效避孕措施者,或计划于试验期间受孕者,试验前尿HCG检查结果阳性者 |
15 | 黄嘌呤尿症患者 |
16 | 免疫缺陷或者HIV感染者 |
17 | 筛选期前5年内有恶性肿瘤病史者(皮肤基底细胞癌除外)或接受过全身抗癌化疗治疗者 |
18 | 入选前3个月参加任何药物试验 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准