| 1 | 愿意并签署知情同意书； |
| 2 | 年龄为≥18周岁≤65岁，性别不限； |
| 3 | 常规治疗失败的晚期恶性实体瘤患者； |
| 4 | 签署知情同意书前28天内没有经历重大手术治疗、放化疗或其他抗肿瘤治疗，包括曲妥珠单抗，EGFR抑制剂治疗，并且在试验筛选期间所有治疗相关的毒性反应恢复到CTCAE 4.0版的1级以下； |
| 5 | 患者有一个根据RECIST 1.1版标准判断的可测量病灶，即最长径至少10 mm，若CT扫描层厚>5 mm，病灶直径最小为层厚的2倍；如果病灶为淋巴结，则测量短径至少15 mm；或有一个病灶虽不可测量但是可以评估； |
| 6 | ECOG体力评分0-1分； |
| 7 | 预期生存期≥3个月； |
| 8 | 血液学指标基本正常：中性粒细胞绝对值≥1.5x109/L,血小板≥ 100 x109/L，血红蛋白≥ 90g/L； |
| 9 | 肝功能基本正常：总胆红素 ≤1.5xULN，ALT和AST ≤2.5xULN； |
| 10 | 肾功能基本正常：肌酐≤1.0xULN，或者肌酐清除率≥60 mL/min（采用Cockcroft-Gault方法）； |
| 11 | 凝血功能基本正常：INR≤1.5； |
| 12 | 育龄期患者（无论男女）愿意在签署知情同意书后直至最后一剂研究治疗后30天期间避孕，包括并不限于：激素避孕、或物理避孕、或禁欲）。育龄女性患者在计划开始第一剂研究药物治疗前7天内妊娠试验阴性；而且，男性患者在开始研究治疗后到最后一剂研究治疗后90天期间不能进行精子捐献。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
