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登记号

CTR20160167

试验分期

III期

药物名称

Ⅰ型+Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)  曾用名:

适应症

预防I型、III型脊髓灰质炎

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
双价脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)临床试验

二、适应症
预防I型、III型脊髓灰质炎

三、试验介绍

主要目标:比较2剂cIPV/sIPV+1剂tOPV(液体剂型/糖丸)与2剂cIPV/sIPV+1剂bOPV(液体剂型/糖丸)序贯接种后Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊髓灰质炎抗体阳转率和抗体水平。 次要目标:(1)比较1剂cIPV/sIPV+2剂tOPV(液体剂型/糖丸)与2剂cIPV/sIPV+1剂bOPV(液体剂型/糖丸)序贯接种后Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊髓灰质炎抗体阳转率和抗体水平。(2)评价bOPV(液体剂型/糖丸)疫苗的安全性。



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