| 1 | 有任何疫苗接种或药物严重过敏史，既往接种预防用生物制品发热39℃以上； |
| 2 | 谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）实验室检查异常且有临床意义； |
| 3 | 筛选时坐位收缩压＞140 mmHg或＜90 mmHg，舒张压＞90 mmHg或＜60mmHg，脉搏＜50次/分或＞100次/分； |
| 4 | 实验室检查乙肝表面抗原/抗体、e抗原/抗体或核心抗体阳性者； |
| 5 | 妊娠（尿检阳性）、哺乳期或7个月内有怀孕计划； |
| 6 | 有惊厥、癫痫、脑病和精神病等病史或家族史； |
| 7 | 经过医生诊断的凝血功能异常（如凝血因子缺乏、凝血性疾病、血小板异常）或明显青肿或凝血障碍； |
| 8 | 对疫苗有严重的副反应，如过敏、荨麻疹、皮肤湿疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛； |
| 9 | 一周内有急性感染症状； |
| 10 | 已知或怀疑有免疫学功能缺陷，包括免疫抑制剂治疗（放射治疗、化学治疗、皮质类固醇激素、抗代谢药、细胞毒性药物）、HIV感染等； |
| 11 | 现患严重慢性病、传染病、活动性感染及肝病、肾病、心血管疾病 |
| 12 | 患哮喘，过去两年不稳定，需要紧急治疗、住院、插管、口服或静脉注射皮质类固醇； |
| 13 | 患格林巴利综合征等严重神经性疾患； |
| 14 | 接受试验疫苗前1个月内接受过血液制品； |
| 15 | 接受试验疫苗前1个月内接受过其他研究药物； |
| 16 | 接受试验疫苗前前14天内有其他活疫苗接种史，或7天内有其他灭活疫苗接种史； |
| 17 | 接受试验疫苗前14天内接受过抗过敏治疗； |
| 18 | 正在进行抗-TB的治疗； |
| 19 | 在接种疫苗前发热者，腋温>37.0℃； |
| 20 | 根据研究者判断任何不适合本临床试验的因素。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
