1 | 血红蛋白<70g/L |
2 | 红细胞积压<30% |
3 | 内镜下出血需使用其他干预措施者,如铁夹止血、电凝止血、粘膜下注射止血; |
4 | 已知或怀疑对试验药物及其组成成分过敏者; |
5 | 十二指肠溃疡、癌性溃疡、复合性溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征、食管糜烂或溃疡、食管或胃底静脉曲张者; |
6 | 有明确的降低胃酸的手术史,或食管、胃手术史(单纯胃或十二指肠穿孔缝合除外); |
7 | 合并上消化道严重并发症,如幽门梗阻; |
8 | 合并其他消化道严重疾病者,如克罗恩病、溃疡性结肠炎; |
9 | 合并使用抗凝血药,如阿司匹林者; |
10 | 肝肾功能异常(ALT、AST≥正常上限1.5倍,Cr>正常上限); |
11 | 严重心功能不全(NYHA3~4级)、肺功能不全(存在呼吸衰竭症状),恶性肿瘤、血液和造血系统疾病者; |
12 | 合并巴特综合征、低钾血症、低钙血症以及酸碱平衡紊乱者; |
13 | 合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作者; |
14 | 怀疑或确有酒精、药物滥用史,或根据研究者判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他情况; |
15 | 孕妇,哺乳妇女及近期有生育计划者; |
16 | 试验前3个月内参加过其它临床试验者; |
17 | 研究者认为不适宜参加该临床试验者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准