1 | 内镜发现Barrett食管,食管狭窄扩张史 |
2 | 经胃镜确诊为糜烂性食管炎者 |
3 | 卓艾综合症 |
4 | 有活动性胃或十二指肠溃疡病史者 |
5 | 上消化道手术史(胃穿孔等单纯性缝合手术除外)者 |
6 | 有恶性肿瘤病史或糖尿病病史或高血压病史且血压控制不稳定者 |
7 | 有精神残疾或患有严重的情绪或精神障碍,研究者认为不能够参加试验者 |
8 | 对试验用药物(右兰索拉唑或辅料)或铝碳酸镁片有过敏史或者禁忌症者 |
9 | 需要持续性抗凝治疗者 |
10 | 筛选前1个月内及研究期间需服用其他质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂、抗胆碱能药物、抗酸药(研究提供的铝碳酸镁除外)者 |
11 | 在研究期间仍须使用米索前列醇或促进胃肠动力药物者 |
12 | 长期服用非甾体抗炎药或环加氧酶-2(COX -2)抑制剂者 |
13 | 肝、肾功能异常(ALT和/或AST>正常上限2倍和/或血肌酐>正常上限1.5倍)者 |
14 | 妊娠期、哺乳期妇女,或育龄期妇女试验前血和/或尿HCG检查结果阳性者;男、女性受试者未采取有效避孕措施,或计划在试验开始后3个月内受(授)孕者 |
15 | 筛选前3个月内参加过其他新药临床试验者 |
16 | 研究者认为不宜参加试验的其它原因 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准