| 1 | 现在或曾经检测到FⅧ抑制剂（＞0.6 BU）； |
| 2 | 诊断为非A型血友病的任何其他出血性疾病； |
| 3 | 人类免疫缺陷病毒（艾滋病毒）阳性者； |
| 4 | 受试者在试验期间或试验结束后1个月内选择择期手术； |
| 5 | 受试者在入组前一周内使用过强的松、环磷酰胺和环孢霉素等免疫抑制剂治疗，且清洗期不足7个半衰期者； |
| 6 | 已知对试验药或其活性物质，任何剂型过敏者；即对人胚肾细胞蛋白有超敏反应者； |
| 7 | 严重贫血且需要输血者； |
| 8 | 明显的肝或肾功能损害：ALT或AST＞5×ULN，或总胆红素＞2×ULN或血清肌酐＞2×ULN，凝血酶原时间＞1.5×ULN，血小板计数＜80×109/L者，或对肝素敏感或肝素诱导的血小板减少症或其他血小板减少性疾病）； |
| 9 | 有心脏手术史并需要抗凝治疗者；严重的心脏病，包括心肌梗死、心功能不全3级或者以上者； |
| 10 | 不可控高血压者：收缩压＞150mmHg或舒张压＞90mmHg者； |
| 11 | 有酒瘾者、其他严重急性或慢性疾病、精神状况或实验室异常较大者，以及研究者认为不宜参加者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
