3 | 受试者必须满足以下分子学合格标准(基于肿瘤组织或血液的检测结果,经中心或当地实验室确诊,至少存在以下一种情况):1)FGFR基因易位,例如但不限于:FGFR2-BICC1, FGFR2-CASP7, FGFR3-TACC3, FGFR3-BAIAP2L1, FGFR2-AFF3, FGFR2-OFD1, FGFR1-TACC1, FGFR2-TACC2, FGFR2-PPAPDC1A, FGFR2-SLC45A3, FGFR2-AFF3, FGFR2-OFD1, FGFR2-VCL, FGFR2-CCDC147, FGFR2-CCAR1, FGFR2-UBQLN1, FGFR2-MCU, FGFR3-WHSC1, FGFR2-CCDC6;2)FGFR激活基因突变,例如但不限于:FGFR1:T141A, N546K, K656E;FGFR2: S252W, P253R, Y375C, G380R, C382R, N549K, K659E;FGFR3: R248C, S249C, G370C, S371C, Y373C, F384L, A391E, K650E, K650M, K650Q, K650T, G697C; 3)RET激活突变或易位。 有FGFR通道活化证据或其它受erdafitinib抑制的潜在靶点/通道的受试者,如果有新生物标记物数据支持,亦可考虑允许其入组研究。 |